Efficacité de la naltrexone dans l'arrêt du tabac chez les femmes

Bien que les femmes puissent être particulièrement sensibles aux effets néfastes du tabagisme chronique, les preuves indiquent qu'elles peuvent avoir plus de difficulté à maintenir l'arrêt du tabac que les hommes. Étant donné la réponse réduite des femmes aux substituts nicotiniques et aux autres traitements traditionnels du tabagisme habituel, des stratégies de pharmacothérapie et d'intervention plus ciblées peuvent être nécessaires pour améliorer leurs taux d'abandon. Les données préliminaires de notre groupe et d'autres indiquent que l'antagoniste des opioïdes naltrexone peut être une approche pharmacothérapeutique d'appoint efficace pour les femmes fumeuses. Le but de l'étude proposée est de mener un essai clinique randomisé pour comparer un traitement d'appoint avec 50 mg de naltrexone par voie orale à un placebo en conjonction avec un traitement standard de sevrage tabagique avec un timbre à la nicotine et des conseils. Les participants (N = 324) seront randomisés pour recevoir soit de la naltrexone soit un placebo en commençant une semaine avant la date d'arrêt (25 mg pendant trois jours ; 50 mg ensuite) et continuer pendant 12 semaines après la date d'arrêt. Les effets de la naltrexone seront évalués pendant la période précédant la date d'arrêt, l'arrêt initial du tabac, la prévention des rechutes et à un an de suivi. On suppose que le sexe modérera les effets de la naltrexone sur les résultats, la naltrexone améliorant les taux d'abstinence prolongée chez les femmes mais pas chez les hommes. L'objectif secondaire sera d'élucider le mécanisme sous-jacent de la réponse des femmes au traitement à la naltrexone. Le poids (prise de poids relative et problèmes de poids) et les variables liées au tabagisme (réduction du plaisir de la cigarette, du goût, de l'envie et du soulagement de l'effet négatif de sevrage) peuvent être des facteurs importants par lesquels la naltrexone améliore les taux d'arrêt chez les femmes. L'observance thérapeutique, le stress psychosocial et les niveaux du métabolite de la naltrexone, le 6-B-naltrexol, seront également examinés. En résumé, l'essai clinique proposé fournira une étude complète des différences entre les sexes en réponse à un traitement d'appoint à la naltrexone pour le sevrage tabagique. Compte tenu des préoccupations de santé publique et des conséquences importantes sur la santé des taux élevés de tabagisme chez les femmes, l'étude proposée peut fournir des informations importantes sur une nouvelle stratégie de traitement ciblant le système opioïde endogène pour aider de manière sélective l'arrêt du tabac chez les femmes.