Eficácia da Naltrexona na Cessação do Tabagismo em Mulheres

Embora as mulheres possam ser particularmente suscetíveis aos efeitos nocivos do tabagismo crônico, as evidências indicam que elas podem ter mais dificuldade em manter a cessação do tabagismo do que os homens. Dada a resposta reduzida das mulheres à reposição de nicotina e outros tratamentos tradicionais para o hábito de fumar cigarros, podem ser necessárias estratégias de intervenção e farmacoterapia mais direcionadas para melhorar suas taxas de abandono. Dados preliminares do nosso grupo e de outros indicam que o antagonista opioide naltrexona pode ser uma abordagem farmacoterapêutica adjuvante eficaz para fumantes do sexo feminino. O objetivo do estudo proposto é realizar um ensaio clínico randomizado para comparar o tratamento adjuvante com 50 mg de naltrexona oral versus placebo em conjunto com o tratamento padrão para parar de fumar com adesivo de nicotina e aconselhamento. Os participantes (N=324) serão randomizados para receber naltrexona ou placebo começando uma semana antes da data de abandono (25 mg por três dias; 50 mg depois disso) e continuar por 12 semanas após a data de abandono. Os efeitos da naltrexona serão avaliados durante o período pré-abandono, cessação tabágica inicial, prevenção de recaídas e um ano de acompanhamento. Supõe-se que o sexo irá moderar os efeitos da naltrexona no resultado, com a naltrexona melhorando as taxas de abstinência prolongada em mulheres, mas não em homens. O objetivo secundário será elucidar o mecanismo subjacente à resposta das mulheres ao tratamento com naltrexona. Peso (ganho de peso relativo e preocupações com o peso) e variáveis ​​relacionadas ao tabagismo (redução do prazer do cigarro, sabor, desejo e alívio do efeito negativo da abstinência) podem ser fatores importantes pelos quais a naltrexona melhora as taxas de abandono em mulheres. A adesão à medicação, o estresse psicossocial e os níveis do metabólito da naltrexona, 6-B-naltrexol, também serão examinados. Em suma, o ensaio clínico proposto fornecerá um estudo abrangente das diferenças entre os sexos em resposta ao tratamento adjuvante com naltrexona para parar de fumar. Dadas as preocupações de saúde pública e as consequências significativas para a saúde das altas taxas continuadas de tabagismo das mulheres, o estudo proposto pode fornecer informações importantes sobre uma nova estratégia de tratamento visando o sistema opioide endógeno para ajudar seletivamente na cessação do tabagismo das mulheres.