Eficacia de la naltrexona en el abandono del hábito de fumar en mujeres

Aunque las mujeres pueden ser particularmente susceptibles a los efectos dañinos del tabaquismo crónico, la evidencia indica que pueden tener más dificultades para dejar de fumar que los hombres. Dada la respuesta reducida de las mujeres al reemplazo de nicotina y otros tratamientos tradicionales para el tabaquismo habitual, es posible que se necesiten estrategias de intervención y farmacoterapia más específicas para mejorar sus tasas de abandono. Los datos preliminares de nuestro grupo y otros indican que el antagonista opioide naltrexona puede ser un enfoque farmacoterapéutico adyuvante eficaz para las fumadoras. El objetivo del estudio propuesto es realizar un ensayo clínico aleatorizado para comparar el tratamiento complementario con 50 mg de naltrexona oral frente a placebo junto con el tratamiento estándar para dejar de fumar con parche de nicotina y asesoramiento. Los participantes (N=324) serán aleatorizados para recibir naltrexona o placebo comenzando una semana antes de la fecha de abandono (25 mg durante tres días; 50 mg a partir de entonces) y continuar durante 12 semanas después de la fecha de abandono. Los efectos de la naltrexona se evaluarán durante el período anterior a la fecha de abandono, el cese inicial del hábito de fumar, la prevención de recaídas y al año de seguimiento. Se plantea la hipótesis de que el sexo moderará los efectos de la naltrexona sobre el resultado, y que la naltrexona mejorará las tasas de abandono por abstinencia prolongada en las mujeres, pero no en los hombres. El objetivo secundario será dilucidar el mecanismo subyacente a la respuesta al tratamiento de las mujeres con naltrexona. El peso (aumento de peso relativo y preocupaciones sobre el peso) y las variables relacionadas con el tabaquismo (disminución del placer, el sabor, el ansia por fumar y el alivio del efecto negativo de abstinencia) pueden ser factores importantes por los cuales la naltrexona mejora las tasas de abandono del hábito en las mujeres. También se examinarán el cumplimiento de la medicación, el estrés psicosocial y los niveles del metabolito de la naltrexona, 6-B-naltrexol. En resumen, el ensayo clínico propuesto proporcionará un estudio exhaustivo de las diferencias de sexo en respuesta al tratamiento complementario con naltrexona para dejar de fumar. Dadas las preocupaciones de salud pública y las consecuencias significativas para la salud de las altas tasas continuas de tabaquismo de las mujeres, el estudio propuesto puede proporcionar información importante sobre una estrategia de tratamiento novedosa dirigida al sistema opioide endógeno para ayudar selectivamente a que las mujeres dejen de fumar.