Efficacia del naltrexone nella cessazione del fumo delle donne

Sebbene le donne possano essere particolarmente suscettibili agli effetti dannosi del fumo cronico di sigaretta, le prove indicano che potrebbero avere più difficoltà a mantenere la cessazione del fumo rispetto agli uomini. Data la ridotta risposta delle donne alla sostituzione della nicotina e ad altri trattamenti tradizionali contro il fumo abituale, possono essere necessarie strategie farmacologiche e di intervento più mirate per migliorare i loro tassi di cessazione. I dati preliminari del nostro gruppo e di altri indicano che l'antagonista degli oppioidi naltrexone può essere un efficace approccio farmacoterapico aggiuntivo per le fumatrici. Lo scopo dello studio proposto è quello di condurre uno studio clinico randomizzato per confrontare il trattamento aggiuntivo con 50 mg di naltrexone orale rispetto al placebo in combinazione con il trattamento standard per smettere di fumare con cerotto alla nicotina e consulenza. I partecipanti (N = 324) saranno randomizzati per ricevere naltrexone o placebo a partire da una settimana prima della data di cessazione (25 mg per tre giorni; 50 mg successivamente) e continueranno per 12 settimane dopo la data di cessazione. Gli effetti del naltrexone saranno valutati durante il periodo precedente alla cessazione del fumo, la cessazione iniziale del fumo, la prevenzione delle ricadute e dopo un anno di follow-up. Si ipotizza che il sesso moderi gli effetti del naltrexone sull'esito, con il naltrexone che migliora i tassi di cessazione dall'astinenza prolungata nelle donne ma non negli uomini. L'obiettivo secondario sarà quello di chiarire il meccanismo alla base della risposta al trattamento delle donne al naltrexone. Il peso (aumento di peso relativo e problemi di peso) e le variabili correlate al fumo (ridotto piacere di fumare, gusto, desiderio e sollievo dall'effetto negativo di astinenza) possono essere fattori importanti grazie ai quali il naltrexone migliora i tassi di abbandono nelle donne. Saranno esaminati anche la compliance ai farmaci, lo stress psicosociale ei livelli del metabolita del naltrexone, il 6-B-naltrexolo. In sintesi, lo studio clinico proposto fornirà uno studio completo delle differenze di sesso in risposta al trattamento aggiuntivo con naltrexone per smettere di fumare. Date le preoccupazioni per la salute pubblica e le significative conseguenze sulla salute dei continui alti tassi di fumo delle donne, lo studio proposto può fornire informazioni importanti su una nuova strategia di trattamento mirata al sistema oppioide endogeno per aiutare selettivamente la cessazione del fumo delle donne.