Effekten av Naltrexone ved røykeslutt for kvinner

Selv om kvinner kan være spesielt utsatt for de skadelige effektene av kronisk sigarettrøyking, tyder bevis på at de kan ha vanskeligere med å opprettholde røykeslutt enn menn. Gitt kvinners reduserte respons på nikotinerstatning og andre tradisjonelle behandlinger på vanlig sigarettrøyking, kan det være nødvendig med mer målrettede farmakoterapi- og intervensjonsstrategier for å forbedre deres sluttefrekvens. Foreløpige data fra vår gruppe og andre indikerer at opioidantagonisten naltrekson kan være en effektiv tilnærming til farmakoterapi for kvinnelige røykere. Hensikten med den foreslåtte studien er å gjennomføre en randomisert klinisk studie for å sammenligne tilleggsbehandling med 50 mg oral naltrekson vs. placebo i forbindelse med standard røykeavvenningsbehandling med nikotinplaster og rådgivning. Deltakerne (N=324) vil bli randomisert til å motta enten naltrekson eller placebo fra en uke før sluttdatoen (25 mg i tre dager; 50 mg deretter) og fortsette i 12 uker etter sluttdatoen. Effektene av naltrekson vil bli evaluert i løpet av perioden før sluttdatoen, første røykeslutt, forebygging av tilbakefall og ved ett års oppfølging. Det er en hypotese om at sex vil moderere effekten av naltrekson på resultatet, med naltrekson som forbedrer forlenget abstinensavbrudd hos kvinner, men ikke hos menn. Det sekundære målet vil være å belyse mekanismen som ligger til grunn for kvinners behandlingsrespons på naltrekson. Vekt (relativ vektøkning og vektbekymringer) og røykerelaterte variabler (redusert sigarettglede, smak, trang og lindring av negativ abstinenspåvirkning) kan være viktige faktorer som gjør at naltrekson forbedrer sluttfrekvensen hos kvinner. Medisinkompatibilitet, psykososialt stress og nivåer av naltreksons metabolitt, 6-B-naltrexol, vil også bli undersøkt. I sum vil den foreslåtte kliniske studien gi en omfattende studie av kjønnsforskjeller som respons på tilleggsbehandling med naltrekson for røykeslutt. Gitt folkehelsebekymringene og betydelige helsekonsekvenser av kvinners fortsatt høye forekomst av røyking, kan den foreslåtte studien gi viktig informasjon om en ny behandlingsstrategi rettet mot det endogene opioidsystemet for selektivt å hjelpe kvinners røykeslutt.