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Hepatocyte Transplantation as a Life Support Bridge

30 janvier 2017 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

The Use of Human Hepatocyte Transplantation as a Life Support Bridge in Terminal Liver Failure

The purpose of this study is to gain knowledge about the result of infusing liver cells, carefully matched to blood type, into a subject's body. The hope is that this procedure will aid functions of the liver and prevent death, enable a transplant procedure to be carried out if a donated liver becomes available, and lessen complications in postoperative recovery. There is no guarantee that any of these benefits will be re eived, but even if they are not, the hope is that knowledge gained by using this procedure will be of future benefit to others who also suffer from liver disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adult and pediatric patients eligible for liver transplantation who require intensive care unit admission for multisystem organ failure in addition to liver failure, without systemic sepsis, are eligible for liver cell transplantation regardless of race, sex or financial support.

Failure of 3 or more organ systems are the criterion used to select patients with as close to 100% mortality as possible without solid organ transplant.

Hepatocytes, isolated from excess liver tissure from reduced liver transplant procedures or from donor livers not used for transplantation, are prepared by a complex process and then are infused, guided by radiology into the splenic artery or portal vein of the patient. Patients must be on immunosuppression therapy for as long as the hepatocytes are living and beneficial to the patient.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to VCU Health System ICU in fulminant Liver Failure in addition to multisystem organ failure

Exclusion Criteria: Patients with Sepsis

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survival to liver transplantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Liver Function Normalization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert A Fisher, MD, FACS, VCU Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2000

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2006

Première publication (Estimation)

26 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCU124

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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