Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatocyte Transplantation as a Life Support Bridge

30. ledna 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

The Use of Human Hepatocyte Transplantation as a Life Support Bridge in Terminal Liver Failure

The purpose of this study is to gain knowledge about the result of infusing liver cells, carefully matched to blood type, into a subject's body. The hope is that this procedure will aid functions of the liver and prevent death, enable a transplant procedure to be carried out if a donated liver becomes available, and lessen complications in postoperative recovery. There is no guarantee that any of these benefits will be re eived, but even if they are not, the hope is that knowledge gained by using this procedure will be of future benefit to others who also suffer from liver disease.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adult and pediatric patients eligible for liver transplantation who require intensive care unit admission for multisystem organ failure in addition to liver failure, without systemic sepsis, are eligible for liver cell transplantation regardless of race, sex or financial support.

Failure of 3 or more organ systems are the criterion used to select patients with as close to 100% mortality as possible without solid organ transplant.

Hepatocytes, isolated from excess liver tissure from reduced liver transplant procedures or from donor livers not used for transplantation, are prepared by a complex process and then are infused, guided by radiology into the splenic artery or portal vein of the patient. Patients must be on immunosuppression therapy for as long as the hepatocytes are living and beneficial to the patient.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to VCU Health System ICU in fulminant Liver Failure in addition to multisystem organ failure

Exclusion Criteria: Patients with Sepsis

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Survival to liver transplantation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Liver Function Normalization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Fisher, MD, FACS, VCU Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCU124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocyte Infusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit