- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00282659
The Use of Magnesium to Improve Blood Pressure, Cholesterol, and Glucose Control
The Use of Magnesium to Improve Hemodynamics, Cholesterol, and Glucose Control: A Substudy of AdMag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Magnesium is the second most abundant intracellular cation and plays a vital role in many physiologic processes. It has been determined that patients with cardiovascular disease have intracellular magnesium (Mgi) deficiencies. Among the ICD registries in Europe and the United States 64% and 77% of patients also carry the diagnosis of CAD, respectively. Patients with CAD have risk factors that lead to the development and or propagation of atherosclerosis. Paramount among these risk factors are hypertension, dyslipidemia, and diabetes.
Comparison: Magnesium compared to placebo in patients with ICDs to evaluate the effect they have on cholesterol, blood pressure, and blood glucose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Newly implanted ICD or recent ICD shock (within 6 months)
Exclusion Criteria:
- Inability to swallow
- A non-cardiac disease with a survival prognosis of less than 12 months
- Hypermagnesemia
- Creatinine clearance less than 30mL/min
- Lactic acidosis or systemic acidosis syndrome
- Previous intolerance to magnesium L-lactate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Blood pressure, cardiac output, systemic vascular resistance, thoracic fluid content, total cholesterol, low density lipoprotein, high density lipoprotein, triglycerides, and blood glucose
Délai: at baseline, 3, and 6 months of follow-up
|
at baseline, 3, and 6 months of follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles M White, PharmD, University of Connecticut School of Pharmacy, Hartford Hospital Division of Drug Information
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHIT001799HI
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