- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00282659
The Use of Magnesium to Improve Blood Pressure, Cholesterol, and Glucose Control
The Use of Magnesium to Improve Hemodynamics, Cholesterol, and Glucose Control: A Substudy of AdMag
연구 개요
상세 설명
Magnesium is the second most abundant intracellular cation and plays a vital role in many physiologic processes. It has been determined that patients with cardiovascular disease have intracellular magnesium (Mgi) deficiencies. Among the ICD registries in Europe and the United States 64% and 77% of patients also carry the diagnosis of CAD, respectively. Patients with CAD have risk factors that lead to the development and or propagation of atherosclerosis. Paramount among these risk factors are hypertension, dyslipidemia, and diabetes.
Comparison: Magnesium compared to placebo in patients with ICDs to evaluate the effect they have on cholesterol, blood pressure, and blood glucose.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Newly implanted ICD or recent ICD shock (within 6 months)
Exclusion Criteria:
- Inability to swallow
- A non-cardiac disease with a survival prognosis of less than 12 months
- Hypermagnesemia
- Creatinine clearance less than 30mL/min
- Lactic acidosis or systemic acidosis syndrome
- Previous intolerance to magnesium L-lactate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Blood pressure, cardiac output, systemic vascular resistance, thoracic fluid content, total cholesterol, low density lipoprotein, high density lipoprotein, triglycerides, and blood glucose
기간: at baseline, 3, and 6 months of follow-up
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at baseline, 3, and 6 months of follow-up
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles M White, PharmD, University of Connecticut School of Pharmacy, Hartford Hospital Division of Drug Information
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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