- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00282659
The Use of Magnesium to Improve Blood Pressure, Cholesterol, and Glucose Control
The Use of Magnesium to Improve Hemodynamics, Cholesterol, and Glucose Control: A Substudy of AdMag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnesium is the second most abundant intracellular cation and plays a vital role in many physiologic processes. It has been determined that patients with cardiovascular disease have intracellular magnesium (Mgi) deficiencies. Among the ICD registries in Europe and the United States 64% and 77% of patients also carry the diagnosis of CAD, respectively. Patients with CAD have risk factors that lead to the development and or propagation of atherosclerosis. Paramount among these risk factors are hypertension, dyslipidemia, and diabetes.
Comparison: Magnesium compared to placebo in patients with ICDs to evaluate the effect they have on cholesterol, blood pressure, and blood glucose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly implanted ICD or recent ICD shock (within 6 months)
Exclusion Criteria:
- Inability to swallow
- A non-cardiac disease with a survival prognosis of less than 12 months
- Hypermagnesemia
- Creatinine clearance less than 30mL/min
- Lactic acidosis or systemic acidosis syndrome
- Previous intolerance to magnesium L-lactate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blood pressure, cardiac output, systemic vascular resistance, thoracic fluid content, total cholesterol, low density lipoprotein, high density lipoprotein, triglycerides, and blood glucose
Tidsramme: at baseline, 3, and 6 months of follow-up
|
at baseline, 3, and 6 months of follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles M White, PharmD, University of Connecticut School of Pharmacy, Hartford Hospital Division of Drug Information
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHIT001799HI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på magnesium L-lactate
-
Hartford HospitalUkjentLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesemiForente stater
-
Stanford UniversityMagceutics, Inc.FullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
Iain BressendorffFullførtSluttstadium nyresykdomDanmark
-
Pharmalyte Solutions LLCHar ikke rekruttert ennåHypomagnesemi hos type 2 diabetespasienter
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Dialyserelaterte komplikasjoner
-
Zydus Therapeutics Inc.SuspendertDyslipidemierForente stater
-
Zydus Therapeutics Inc.FullførtIkke-alkoholisk SteatohepatittForente stater
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolismeforstyrrelseCanada
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå