- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00282659
The Use of Magnesium to Improve Blood Pressure, Cholesterol, and Glucose Control
The Use of Magnesium to Improve Hemodynamics, Cholesterol, and Glucose Control: A Substudy of AdMag
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Magnesium is the second most abundant intracellular cation and plays a vital role in many physiologic processes. It has been determined that patients with cardiovascular disease have intracellular magnesium (Mgi) deficiencies. Among the ICD registries in Europe and the United States 64% and 77% of patients also carry the diagnosis of CAD, respectively. Patients with CAD have risk factors that lead to the development and or propagation of atherosclerosis. Paramount among these risk factors are hypertension, dyslipidemia, and diabetes.
Comparison: Magnesium compared to placebo in patients with ICDs to evaluate the effect they have on cholesterol, blood pressure, and blood glucose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly implanted ICD or recent ICD shock (within 6 months)
Exclusion Criteria:
- Inability to swallow
- A non-cardiac disease with a survival prognosis of less than 12 months
- Hypermagnesemia
- Creatinine clearance less than 30mL/min
- Lactic acidosis or systemic acidosis syndrome
- Previous intolerance to magnesium L-lactate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Blood pressure, cardiac output, systemic vascular resistance, thoracic fluid content, total cholesterol, low density lipoprotein, high density lipoprotein, triglycerides, and blood glucose
Prazo: at baseline, 3, and 6 months of follow-up
|
at baseline, 3, and 6 months of follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles M White, PharmD, University of Connecticut School of Pharmacy, Hartford Hospital Division of Drug Information
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHIT001799HI
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