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Quantification moléculaire de l'ARNm de l'insuline

3 mars 2010 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prédiction du diabète de type 1 : quantification moléculaire de l'ARNm de l'insuline dans la fraction cellulaire blanche du sang total

Les objectifs de cette étude sont de :

  1. quantifier le niveau d'ARNm de l'insuline dans la fraction cellulaire du sang total de groupes de sujets sélectionnés,
  2. déterminer l'expression génique de marqueurs d'activation des globules blancs dans la fraction globulaire blanche du sang total chez des sujets sélectionnés,
  3. déterminer l'identité du globule blanc responsable de l'expression de l'ARNm de l'insuline et
  4. déterminer l'expression protéique de l'ARNm de l'insuline/proinsuline et des gènes sélectionnés d'activation des globules blancs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des indicateurs de destruction active des cellules bêta immunitaires ou à médiation chimique seraient utiles pour prédire le développement et la gravité du diabète auto-immun et surveiller le succès des greffes d'îlots. Actuellement, il n'existe pas d'indicateurs fiables facilement disponibles.

L'ARNm de l'insuline dans la fraction des globules blancs du sang a été détecté ou élevé dans plusieurs circonstances, notamment :

  1. animaux normaux
  2. après greffe de cellules d'îlots
  3. expression induite par l'hyperglycémie et
  4. lors de l'induction du diabète par la streptozotocine

Les chercheurs proposent que la mesure quantitative de l'ARNm de l'insuline puisse être un indicateur précis, innovant et peu invasif de la destruction des cellules bêta.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des hôpitaux et des cliniques et leurs frères et sœurs.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets masculins ou féminins âgés de 1 à 17 ans
  2. Sujets présentant des signes de dysfonctionnement des cellules bêta ou des signes d'auto-immunité des cellules bêta
  3. Sujets avec un diabète de type 1 d'apparition récente
  4. Frères et sœurs non diabétiques et auto-anticorps négatifs de sujets atteints de diabète de type 1 d'apparition récente
  5. Témoins non diabétiques non apparentés sans antécédents familiaux de diabète de type 1
  6. De taille suffisante pour donner 10 ml de sang

Critère d'exclusion:

Aucun si les sujets répondent aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2006

Première publication (Estimation)

10 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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