- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00324207
Quantification moléculaire de l'ARNm de l'insuline
Prédiction du diabète de type 1 : quantification moléculaire de l'ARNm de l'insuline dans la fraction cellulaire blanche du sang total
Les objectifs de cette étude sont de :
- quantifier le niveau d'ARNm de l'insuline dans la fraction cellulaire du sang total de groupes de sujets sélectionnés,
- déterminer l'expression génique de marqueurs d'activation des globules blancs dans la fraction globulaire blanche du sang total chez des sujets sélectionnés,
- déterminer l'identité du globule blanc responsable de l'expression de l'ARNm de l'insuline et
- déterminer l'expression protéique de l'ARNm de l'insuline/proinsuline et des gènes sélectionnés d'activation des globules blancs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des indicateurs de destruction active des cellules bêta immunitaires ou à médiation chimique seraient utiles pour prédire le développement et la gravité du diabète auto-immun et surveiller le succès des greffes d'îlots. Actuellement, il n'existe pas d'indicateurs fiables facilement disponibles.
L'ARNm de l'insuline dans la fraction des globules blancs du sang a été détecté ou élevé dans plusieurs circonstances, notamment :
- animaux normaux
- après greffe de cellules d'îlots
- expression induite par l'hyperglycémie et
- lors de l'induction du diabète par la streptozotocine
Les chercheurs proposent que la mesure quantitative de l'ARNm de l'insuline puisse être un indicateur précis, innovant et peu invasif de la destruction des cellules bêta.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins âgés de 1 à 17 ans
- Sujets présentant des signes de dysfonctionnement des cellules bêta ou des signes d'auto-immunité des cellules bêta
- Sujets avec un diabète de type 1 d'apparition récente
- Frères et sœurs non diabétiques et auto-anticorps négatifs de sujets atteints de diabète de type 1 d'apparition récente
- Témoins non diabétiques non apparentés sans antécédents familiaux de diabète de type 1
- De taille suffisante pour donner 10 ml de sang
Critère d'exclusion:
Aucun si les sujets répondent aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00006028
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