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Quantificazione molecolare dell'mRNA dell'insulina

3 marzo 2010 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

Previsione del diabete di tipo 1: quantificazione molecolare dell'mRNA dell'insulina nella frazione cellulare di sangue intero

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. quantificare il livello di mRNA di insulina nella frazione cellulare del sangue intero in gruppi selezionati di soggetti,
  2. determinare l'espressione genica dei marcatori di attivazione dei globuli bianchi nella frazione di globuli bianchi del sangue intero in soggetti selezionati,
  3. determinare l'identità del globulo bianco responsabile dell'espressione dell'mRNA dell'insulina e
  4. determinare l'espressione proteica dell'mRNA dell'insulina/proinsulina e dei geni selezionati dell'attivazione dei globuli bianchi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli indicatori di distruzione attiva delle cellule beta immunitarie o mediate chimicamente sarebbero utili per prevedere lo sviluppo e la gravità del diabete autoimmune e monitorare il successo dei trapianti di isole. Attualmente non ci sono indicatori affidabili facilmente disponibili.

L'mRNA dell'insulina nella frazione dei globuli bianchi del sangue è stato rilevato o elevato in diverse circostanze, tra cui:

  1. animali normali
  2. dopo trapianto di cellule insulari
  3. espressione iperglicemica indotta e
  4. durante l'induzione del diabete con streptozotocina

I ricercatori propongono che la misurazione quantitativa dell'mRNA dell'insulina possa essere un indicatore accurato, innovativo e minimamente invasivo della distruzione delle cellule beta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalieri e clinici e loro fratelli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 1 e 17 anni
  2. Soggetti con evidenza di disfunzione delle cellule beta o evidenza di autoimmunità delle cellule beta
  3. Soggetti con diabete di tipo 1 di nuova insorgenza
  4. Fratelli non diabetici e negativi agli autoanticorpi di soggetti con diabete di tipo 1 di nuova insorgenza
  5. Controlli non diabetici non correlati senza storia familiare di diabete di tipo 1
  6. Di dimensioni sufficienti per donare 10 ml di sangue

Criteri di esclusione:

Nessuno se i soggetti soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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