- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00324207
Quantificazione molecolare dell'mRNA dell'insulina
Previsione del diabete di tipo 1: quantificazione molecolare dell'mRNA dell'insulina nella frazione cellulare di sangue intero
Gli obiettivi di questo studio sono:
- quantificare il livello di mRNA di insulina nella frazione cellulare del sangue intero in gruppi selezionati di soggetti,
- determinare l'espressione genica dei marcatori di attivazione dei globuli bianchi nella frazione di globuli bianchi del sangue intero in soggetti selezionati,
- determinare l'identità del globulo bianco responsabile dell'espressione dell'mRNA dell'insulina e
- determinare l'espressione proteica dell'mRNA dell'insulina/proinsulina e dei geni selezionati dell'attivazione dei globuli bianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli indicatori di distruzione attiva delle cellule beta immunitarie o mediate chimicamente sarebbero utili per prevedere lo sviluppo e la gravità del diabete autoimmune e monitorare il successo dei trapianti di isole. Attualmente non ci sono indicatori affidabili facilmente disponibili.
L'mRNA dell'insulina nella frazione dei globuli bianchi del sangue è stato rilevato o elevato in diverse circostanze, tra cui:
- animali normali
- dopo trapianto di cellule insulari
- espressione iperglicemica indotta e
- durante l'induzione del diabete con streptozotocina
I ricercatori propongono che la misurazione quantitativa dell'mRNA dell'insulina possa essere un indicatore accurato, innovativo e minimamente invasivo della distruzione delle cellule beta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 1 e 17 anni
- Soggetti con evidenza di disfunzione delle cellule beta o evidenza di autoimmunità delle cellule beta
- Soggetti con diabete di tipo 1 di nuova insorgenza
- Fratelli non diabetici e negativi agli autoanticorpi di soggetti con diabete di tipo 1 di nuova insorgenza
- Controlli non diabetici non correlati senza storia familiare di diabete di tipo 1
- Di dimensioni sufficienti per donare 10 ml di sangue
Criteri di esclusione:
Nessuno se i soggetti soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00006028
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