- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00324207
Molekylær kvantifisering av insulin mRNA
Prediksjon av type 1-diabetes: Molekylær kvantifisering av insulin mRNA i mens-celle-fraksjonen av fullblod
Målene med denne studien er å:
- kvantifisere nivået av insulin mRNA i mens cellefraksjonen av fullblod i utvalgte grupper av individer,
- bestemme genuttrykket av markører for aktivering av hvite blodlegemer i den hvite cellefraksjonen av fullblod hos utvalgte personer,
- bestemme identiteten til den hvite celle som er ansvarlig for ekspresjon av insulin mRNA og
- bestemme proteinekspresjon av mRNA av insulin/proinsulin og utvalgte gener for aktivering av hvite celler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Indikatorer på aktiv immun eller kjemisk mediert betacelleødeleggelse vil være nyttig for å forutsi utviklingen og alvorlighetsgraden av autoimmun diabetes og overvåke suksessen til øytransplantasjoner. For øyeblikket er det ingen pålitelige indikatorer lett tilgjengelig.
Insulin mRNA i den hvite cellefraksjonen av blod har blitt oppdaget eller forhøyet under flere omstendigheter, inkludert:
- normale dyr
- etter øycelletransplantasjon
- hyperglykemisk indusert uttrykk og
- under induksjon av diabetes med streptozotocin
Etterforskerne foreslår at kvantitativ måling av insulin mRNA kan være en nøyaktig, innovativ og minimalt invasiv indikator på ødeleggelse av betaceller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 1 til 17 år
- Personer med tegn på betacelledysfunksjon eller bevis på betacelleautoimmunitet
- Personer med nyoppstått type 1 diabetes
- Ikke-diabetiske og autoantistoffnegative søsken til forsøkspersoner med nyoppstått type 1 diabetes
- Ikke-relaterte ikke-diabetiske kontroller uten familiehistorie med type 1 diabetes
- Av tilstrekkelig størrelse til å donere 10 ml blod
Ekskluderingskriterier:
Ingen hvis forsøkspersonene oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00006028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykemiSveits
-
Capillary Biomedical, Inc.AvsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMØsterrike
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkjentType 1 diabetes mellitus med hyperglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemiPolen
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)FullførtType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyoppstått type 1 diabetes mellitusForente stater, Australia
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringSprø type 1 diabetes mellitusKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtDiabetes mellitus type 1Forente stater