Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær kvantifisering av insulin mRNA

3. mars 2010 oppdatert av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prediksjon av type 1-diabetes: Molekylær kvantifisering av insulin mRNA i mens-celle-fraksjonen av fullblod

Målene med denne studien er å:

  1. kvantifisere nivået av insulin mRNA i mens cellefraksjonen av fullblod i utvalgte grupper av individer,
  2. bestemme genuttrykket av markører for aktivering av hvite blodlegemer i den hvite cellefraksjonen av fullblod hos utvalgte personer,
  3. bestemme identiteten til den hvite celle som er ansvarlig for ekspresjon av insulin mRNA og
  4. bestemme proteinekspresjon av mRNA av insulin/proinsulin og utvalgte gener for aktivering av hvite celler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Indikatorer på aktiv immun eller kjemisk mediert betacelleødeleggelse vil være nyttig for å forutsi utviklingen og alvorlighetsgraden av autoimmun diabetes og overvåke suksessen til øytransplantasjoner. For øyeblikket er det ingen pålitelige indikatorer lett tilgjengelig.

Insulin mRNA i den hvite cellefraksjonen av blod har blitt oppdaget eller forhøyet under flere omstendigheter, inkludert:

  1. normale dyr
  2. etter øycelletransplantasjon
  3. hyperglykemisk indusert uttrykk og
  4. under induksjon av diabetes med streptozotocin

Etterforskerne foreslår at kvantitativ måling av insulin mRNA kan være en nøyaktig, innovativ og minimalt invasiv indikator på ødeleggelse av betaceller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehus- og klinikkpasienter og deres søsken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 1 til 17 år
  2. Personer med tegn på betacelledysfunksjon eller bevis på betacelleautoimmunitet
  3. Personer med nyoppstått type 1 diabetes
  4. Ikke-diabetiske og autoantistoffnegative søsken til forsøkspersoner med nyoppstått type 1 diabetes
  5. Ikke-relaterte ikke-diabetiske kontroller uten familiehistorie med type 1 diabetes
  6. Av tilstrekkelig størrelse til å donere 10 ml blod

Ekskluderingskriterier:

Ingen hvis forsøkspersonene oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

3
Abonnere