- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00324207
Molekulární kvantifikace mRNA inzulínu
Predikce diabetu 1. typu: Molekulární kvantifikace mRNA inzulinu v zatímco buněčné frakce plné krve
Cíle této studie jsou:
- kvantifikovat hladinu inzulinové mRNA v buněčné frakci plné krve u vybraných skupin subjektů,
- určit genovou expresi markerů aktivace bílých krvinek ve frakci bílých krvinek plné krve u vybraných subjektů,
- určit identitu bílých krvinek odpovědných za expresi inzulinové mRNA a
- určit proteinovou expresi mRNA inzulínu/proinzulinu a vybraných genů aktivace bílých krvinek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ukazatele aktivní imunitní nebo chemicky zprostředkované destrukce beta buněk by byly užitečné pro predikci rozvoje a závažnosti autoimunitního diabetu a sledování úspěšnosti transplantací ostrůvků. V současné době nejsou k dispozici žádné spolehlivé ukazatele.
Inzulinová mRNA ve frakci bílých krvinek v krvi byla detekována nebo zvýšena za několika okolností, včetně:
- normální zvířata
- po transplantaci buněk ostrůvků
- hyperglykemicky indukovaná exprese a
- při indukci diabetu streptozotocinem
Výzkumníci navrhují, že kvantitativní měření mRNA inzulínu může být přesným, inovativním a minimálně invazivním indikátorem destrukce beta buněk.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské subjekty ve věku od 1 do 17 let
- Subjekty s důkazem dysfunkce beta buněk nebo důkazem autoimunity beta buněk
- Subjekty s nově vzniklým diabetem 1. typu
- Nediabetičtí a autoprotilátkově negativní sourozenci subjektů s nově vzniklým diabetem 1. typu
- Nepříbuzné nediabetické kontroly bez rodinné anamnézy diabetu 1. typu
- Dostatečná velikost na darování 10ml krve
Kritéria vyloučení:
Žádné, pokud subjekty splňují výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00006028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína