- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324207
Molekylær kvantificering af insulin mRNA
Forudsigelse af type 1-diabetes: Molekylær kvantificering af insulin mRNA i mens-celle-fraktionen af fuldblod
Formålet med denne undersøgelse er at:
- kvantificere niveauet af insulin mRNA i mens cellefraktionen af fuldblod i udvalgte grupper af forsøgspersoner,
- bestemme genekspressionen af markører for aktivering af hvide blodlegemer i fraktionen af hvide blodlegemer i fuldblod hos udvalgte forsøgspersoner,
- bestemme identiteten af den hvide celle, der er ansvarlig for ekspression af insulin mRNA og
- bestemme proteinekspression af mRNA af insulin/proinsulin og udvalgte gener for aktivering af hvide celler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indikatorer for aktiv immun eller kemisk medieret betacelledestruktion ville være nyttige til at forudsige udviklingen og sværhedsgraden af autoimmun diabetes og overvåge succesen af ø-transplantationer. I øjeblikket er der ingen pålidelige indikatorer let tilgængelige.
Insulin mRNA i den hvide celle fraktion af blod er blevet påvist eller forhøjet under flere omstændigheder, herunder:
- normale dyr
- efter øcelletransplantation
- hyperglykæmisk induceret ekspression og
- under induktion af diabetes med streptozotocin
Forskerne foreslår, at kvantitativ måling af insulin mRNA kan være en nøjagtig, innovativ og minimalt invasiv indikator for beta-celleødelæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 1 til 17 år
- Forsøgspersoner med tegn på betacelledysfunktion eller tegn på betacelleautoimmunitet
- Forsøgspersoner med nyopstået type 1-diabetes
- Ikke-diabetiske og autoantistofnegative søskende til forsøgspersoner med nyopstået type 1-diabetes
- Ikke-relaterede ikke-diabetiske kontroller uden familiehistorie med type 1-diabetes
- Af tilstrækkelig størrelse til at donere 10 ml blod
Ekskluderingskriterier:
Ingen, hvis forsøgspersoner opfylder ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00006028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .