- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00324207
Quantificação Molecular do mRNA da Insulina
Previsão de Diabetes Tipo 1: Quantificação Molecular do mRNA da Insulina na Fração de Células do Sangue Total
Os objetivos deste estudo são:
- quantificar o nível de mRNA de insulina na fração de células brancas do sangue total em grupos selecionados de indivíduos,
- determinar a expressão gênica de marcadores de ativação de glóbulos brancos na fração de glóbulos brancos de sangue total em indivíduos selecionados,
- determinar a identidade do glóbulo branco responsável pela expressão do mRNA da insulina e
- determinar a expressão protéica do mRNA da insulina/pró-insulina e selecionar genes de ativação de leucócitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indicadores de destruição ativa de células beta imunes ou quimicamente mediadas seriam úteis para prever o desenvolvimento e a gravidade do diabetes autoimune e monitorar o sucesso dos transplantes de ilhotas. Atualmente não há indicadores confiáveis prontamente disponíveis.
O mRNA da insulina na fração de glóbulos brancos do sangue foi detectado ou elevado em várias circunstâncias, incluindo:
- animais normais
- após transplante de células de ilhotas
- expressão induzida por hiperglicemia e
- durante a indução de diabetes com estreptozotocina
Os pesquisadores propõem que a medição quantitativa do mRNA da insulina pode ser um indicador preciso, inovador e minimamente invasivo da destruição das células beta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 1 a 17 anos de idade
- Indivíduos com evidência de disfunção das células beta ou evidência de autoimunidade das células beta
- Indivíduos com diabetes tipo 1 de início recente
- Irmãos não diabéticos e autoanticorpos negativos de indivíduos com diabetes tipo 1 de início recente
- Controles não diabéticos não aparentados sem história familiar de diabetes tipo 1
- De tamanho suficiente para doar 10ml de sangue
Critério de exclusão:
Nenhum se os indivíduos atenderem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00006028
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