- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00324207
Cuantificación molecular de ARNm de insulina
Predicción de la diabetes tipo 1: cuantificación molecular del ARNm de insulina en la fracción de células blancas de sangre total
Los objetivos de este estudio son:
- cuantificar el nivel de ARNm de insulina en la fracción de células blancas de sangre completa en grupos seleccionados de sujetos,
- determinar la expresión génica de marcadores de activación de glóbulos blancos en la fracción de glóbulos blancos de sangre completa en sujetos seleccionados,
- determinar la identidad del glóbulo blanco responsable de la expresión del ARNm de insulina y
- determinar la expresión proteica del ARNm de insulina/proinsulina y genes seleccionados de activación de glóbulos blancos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los indicadores de destrucción activa de células beta inmunitarias o mediadas químicamente serían útiles para predecir el desarrollo y la gravedad de la diabetes autoinmune y controlar el éxito de los trasplantes de islotes. Actualmente no hay indicadores fiables fácilmente disponibles.
Se ha detectado o elevado ARNm de insulina en la fracción de glóbulos blancos de la sangre en varias circunstancias, entre ellas:
- animales normales
- después del trasplante de células de los islotes
- expresión inducida por hiperglucemia y
- durante la inducción de la diabetes con estreptozotocina
Los investigadores proponen que la medición cuantitativa del ARNm de la insulina puede ser un indicador preciso, innovador y mínimamente invasivo de la destrucción de las células beta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de 1 a 17 años de edad
- Sujetos con evidencia de disfunción de células beta o evidencia de autoinmunidad de células beta
- Sujetos con diabetes tipo 1 de nueva aparición
- Hermanos no diabéticos y autoanticuerpos negativos de sujetos con diabetes tipo 1 de nueva aparición
- Controles no diabéticos no emparentados sin antecedentes familiares de diabetes tipo 1
- De tamaño suficiente para donar 10ml de sangre
Criterio de exclusión:
Ninguno si los sujetos cumplen los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00006028
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