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Cuantificación molecular de ARNm de insulina

3 de marzo de 2010 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Predicción de la diabetes tipo 1: cuantificación molecular del ARNm de insulina en la fracción de células blancas de sangre total

Los objetivos de este estudio son:

  1. cuantificar el nivel de ARNm de insulina en la fracción de células blancas de sangre completa en grupos seleccionados de sujetos,
  2. determinar la expresión génica de marcadores de activación de glóbulos blancos en la fracción de glóbulos blancos de sangre completa en sujetos seleccionados,
  3. determinar la identidad del glóbulo blanco responsable de la expresión del ARNm de insulina y
  4. determinar la expresión proteica del ARNm de insulina/proinsulina y genes seleccionados de activación de glóbulos blancos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los indicadores de destrucción activa de células beta inmunitarias o mediadas químicamente serían útiles para predecir el desarrollo y la gravedad de la diabetes autoinmune y controlar el éxito de los trasplantes de islotes. Actualmente no hay indicadores fiables fácilmente disponibles.

Se ha detectado o elevado ARNm de insulina en la fracción de glóbulos blancos de la sangre en varias circunstancias, entre ellas:

  1. animales normales
  2. después del trasplante de células de los islotes
  3. expresión inducida por hiperglucemia y
  4. durante la inducción de la diabetes con estreptozotocina

Los investigadores proponen que la medición cuantitativa del ARNm de la insulina puede ser un indicador preciso, innovador y mínimamente invasivo de la destrucción de las células beta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de hospitales y clínicas y sus hermanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos masculinos o femeninos de 1 a 17 años de edad
  2. Sujetos con evidencia de disfunción de células beta o evidencia de autoinmunidad de células beta
  3. Sujetos con diabetes tipo 1 de nueva aparición
  4. Hermanos no diabéticos y autoanticuerpos negativos de sujetos con diabetes tipo 1 de nueva aparición
  5. Controles no diabéticos no emparentados sin antecedentes familiares de diabetes tipo 1
  6. De tamaño suficiente para donar 10ml de sangre

Criterio de exclusión:

Ninguno si los sujetos cumplen los criterios de inclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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