- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00324207
Молекулярная количественная оценка мРНК инсулина
Прогнозирование диабета 1 типа: молекулярный количественный анализ мРНК инсулина во фракции лейкоцитов цельной крови
Целями этого исследования являются:
- количественно определить уровень мРНК инсулина во фракции клеток цельной крови у выбранных групп субъектов,
- определить экспрессию генов маркеров активации лейкоцитов во фракции лейкоцитов цельной крови у выбранных субъектов,
- определить идентичность лейкоцитов, ответственных за экспрессию мРНК инсулина, и
- определяют белковую экспрессию мРНК инсулина/проинсулина и выбранных генов активации лейкоцитов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Индикаторы активного иммунного или химически опосредованного разрушения бета-клеток могут быть полезны для прогнозирования развития и тяжести аутоиммунного диабета и мониторинга успеха трансплантации островковых клеток. В настоящее время нет доступных надежных индикаторов.
мРНК инсулина во фракции лейкоцитов крови была обнаружена или повышена при нескольких обстоятельствах, включая:
- нормальные животные
- после трансплантации островковых клеток
- экспрессия, индуцированная гипергликемией, и
- при индукции диабета стрептозотоцином
Исследователи предполагают, что количественное измерение мРНК инсулина может быть точным, инновационным и минимально инвазивным индикатором разрушения бета-клеток.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 1 до 17 лет
- Субъекты с признаками дисфункции бета-клеток или признаками аутоиммунитета бета-клеток
- Субъекты с впервые выявленным диабетом 1 типа
- Недиабетические и аутоантителоотрицательные братья и сестры субъектов с впервые выявленным диабетом 1 типа
- Неродственные недиабетические контрольные группы без семейного анамнеза диабета 1 типа
- Достаточный размер для сдачи 10 мл крови
Критерий исключения:
Нет, если субъекты соответствуют вышеуказанным критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wayne Moore, MD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00006028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .