Approche des mères à la recherche clinique parmi leurs nouveau-nés prématurés ou en bonne santé
23 janvier 2013 mis à jour par: Sheba Medical Center
L'approbation parentale pour inscrire leurs enfants malades à la recherche clinique a été étudiée.
Cependant, la motivation des parents à inscrire des enfants et/ou des bébés en bonne santé n'a pas encore été étudiée.
L'importance de la recherche clinique parmi la population en bonne santé est d'une extrême valeur.
Le but de cette étude est d'évaluer la motivation, la confiance médicale et d'autres facteurs influençant la décision des parents d'inscrire leur bébé en bonne santé dans une étude clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les mères de bébés nés à terme en bonne santé après l'accouchement ou prématurés seront invitées à répondre anonymement à un questionnaire.
Le questionnaire comprend des données démographiques, des questions concernant leur approche des problèmes médicaux, les facteurs qui l'influencent à inscrire son bébé dans un essai de recherche (différents types de recherche, différents avantages de la recherche et les craintes).
Enfin, il sera demandé à la mère si elle accepterait d'inscrire son bébé aux études en cours dans le département.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Mères de nouveau-nés en bonne santé pendant le séjour à l'hôpital après l'accouchement et mères de nourrissons prématurés pendant leur hospitalisation à l'USIN.
Critère d'exclusion:
- Mères de nouveau-nés malades (détresse respiratoire, sous perfusion IV, etc.) qui sont en soins spéciaux pour nouveau-nés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2006
Première publication (Estimation)
1 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-06-4076-AM-CTIL
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