Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup matek ke klinickému výzkumu u jejich předčasně narozených nebo zdravých novorozenců

23. ledna 2013 aktualizováno: Sheba Medical Center
Byl studován souhlas rodičů přihlásit své nemocné děti do klinického výzkumu. Motivace rodičů k zápisu zdravých dětí a/nebo miminek však dosud nebyla studována. Význam klinického výzkumu u zdravé populace má extrémní hodnotu. Cílem této studie je posoudit motivaci, lékařskou důvěru a další faktory ovlivňující rozhodnutí rodičů přihlásit své zdravé dítě do klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Matky zdravých donošených dětí po porodu nebo nedonošených dětí budou požádány, aby anonymně odpověděly na dotazník. Dotazník obsahuje demografická data, otázky týkající se jejich přístupu k lékařským problémům, faktory, které ji ovlivňují, aby své dítě zapsala do výzkumného hodnocení (různé typy výzkumu, různé přínosy z výzkumu a obavy). Nakonec bude maminka dotázána, zda je ochotna zapsat své miminko do průběžného studia na oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky zdravým novorozencům během pobytu v nemocnici po porodu a matky předčasně narozených dětí během jejich hospitalizace na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Matky nemocných novorozenců (respirační tíseň, intravenózní infuze apod.), které jsou ve speciální péči o novorozence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-06-4076-AM-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souhlas rodičů s výzkumem

3
Předplatit