- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00332150
조산아 또는 건강한 신생아의 임상 연구에 대한 어머니의 접근 방식
2013년 1월 23일 업데이트: Sheba Medical Center
아픈 자녀를 임상 연구에 등록하기 위한 부모의 승인이 연구되었습니다.
그러나 건강한 어린이 및/또는 아기를 등록하려는 부모의 동기는 아직 연구되지 않았습니다.
건강한 인구 사이에서 임상 연구의 중요성은 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 임상 연구에 건강한 아기를 등록하려는 부모의 결정에 영향을 미치는 동기, 의학적 신뢰 및 기타 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
건강한 만삭아의 산모는 분만 후 또는 조산 후 익명으로 설문지에 답해야 합니다.
설문지에는 인구 통계학적 데이터, 의료 문제에 대한 접근 방식에 관한 질문, 아기를 연구 시험에 등록하는 데 영향을 미치는 요인(다양한 연구 유형, 연구의 다양한 이점 및 두려움)이 포함됩니다.
마지막으로 어머니는 아기를 해당 부서에서 진행 중인 연구에 등록할 의향이 있는지 물을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 후 입원 기간 동안 건강한 신생아의 어머니와 NICU에 입원하는 미숙아 어머니.
제외 기준:
- 신생아를 특별 관리하는 아픈 신생아(호흡곤란, IV 주입 등)의 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .