- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00332150
Podejście matek do badań klinicznych wśród ich wcześniaków lub zdrowych noworodków
23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Zbadano zgodę rodziców na zapisanie ich chorych dzieci do badań klinicznych.
Jednak motywacja rodziców do zapisania zdrowych dzieci i/lub niemowląt nie została jeszcze zbadana.
Znaczenie badań klinicznych wśród zdrowej populacji ma ogromną wartość.
Celem pracy jest ocena motywacji, zaufania medycznego i innych czynników wpływających na decyzję rodziców o zapisaniu zdrowego dziecka do badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Matki zdrowych dzieci urodzonych o czasie po porodzie lub wcześniaków zostaną poproszone o anonimowe wypełnienie kwestionariusza.
Kwestionariusz zawiera dane demograficzne, pytania dotyczące ich podejścia do kwestii medycznych, czynników, które wpływają na to, aby zapisać swoje dziecko do badania (różne rodzaje badań, różne korzyści z badań i obawy).
Na koniec matka zostanie zapytana, czy zgodzi się zapisać dziecko na studia stacjonarne na oddziale.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki zdrowych noworodków podczas pobytu w szpitalu po porodzie oraz matki wcześniaków podczas hospitalizacji na OIOM-ie.
Kryteria wyłączenia:
- Matki chorych noworodków (niewydolność oddechowa, otrzymujące infuzję dożylną itp.), które znajdują się pod specjalną opieką noworodków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4076-AM-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .