- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00332150
Abordagem das mães à pesquisa clínica entre seus recém-nascidos prematuros ou saudáveis
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Sheba Medical Center
A aprovação dos pais para inscrever seus filhos doentes em pesquisa clínica foi estudada.
No entanto, a motivação dos pais para matricular crianças e/ou bebês saudáveis ainda não foi estudada.
A importância da pesquisa clínica entre a população saudável é de extremo valor.
O objetivo deste estudo é avaliar a motivação, a confiança médica e outros fatores que influenciam a decisão dos pais de inscrever seu bebê saudável em um estudo clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mães de bebês saudáveis nascidos a termo após o parto ou prematuros responderão anonimamente a um questionário.
O questionário inclui dados demográficos, questões relacionadas à abordagem de questões médicas, fatores que a influenciam a inscrever seu bebê em uma pesquisa (diferentes tipos de pesquisa, diferentes benefícios da pesquisa e medos).
Por fim, será perguntado à mãe se ela está disposta a matricular seu bebê em curso de estudos no departamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de recém-nascidos saudáveis durante a internação após o parto e mães de prematuros durante a internação na UTIN.
Critério de exclusão:
- Mães de recém-nascidos doentes (desconforto respiratório, recebendo infusão IV, etc.) que estão no cuidado especial para recém-nascidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-06-4076-AM-CTIL
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