Der Ansatz von Müttern zur klinischen Forschung bei ihren Frühgeborenen oder gesunden Neugeborenen
23. Januar 2013 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Es wurde die Zustimmung der Eltern zur Aufnahme ihrer kranken Kinder in die klinische Forschung untersucht.
Allerdings wurde die Motivation der Eltern, gesunde Kinder und/oder Babys aufzunehmen, noch nicht untersucht.
Die Bedeutung der klinischen Forschung in der gesunden Bevölkerung ist von außerordentlichem Wert.
Ziel dieser Studie ist es, die Motivation, das medizinische Vertrauen und andere Faktoren zu bewerten, die die Entscheidung der Eltern beeinflussen, ihr gesundes Baby in eine klinische Studie aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mütter von gesunden, ausgetragenen Babys nach der Entbindung oder von Frühgeborenen werden gebeten, anonym einen Fragebogen zu beantworten.
Der Fragebogen umfasst demografische Daten, Fragen zu ihrer Herangehensweise an medizinische Probleme und Faktoren, die sie dazu bewegen, ihr Baby für eine Forschungsstudie einzuschreiben (verschiedene Forschungsarten, unterschiedliche Vorteile der Forschung und Ängste).
Abschließend wird die Mutter gefragt, ob sie bereit ist, ihr Baby für laufende Studien in der Abteilung anzumelden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter gesunder Neugeborener während des Krankenhausaufenthalts nach der Entbindung und Mütter von Frühgeborenen während ihres Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation.
Ausschlusskriterien:
- Mütter kranker Neugeborener (Atembeschwerden, intravenöse Infusion usw.), die sich in der Sonderbetreuung für Neugeborene befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4076-AM-CTIL
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