Mødres tilnærming til klinisk forskning blant deres premature eller friske nyfødte
23. januar 2013 oppdatert av: Sheba Medical Center
Foreldres godkjenning til å registrere sine syke barn i klinisk forskning ble studert.
Men motivasjonen til foreldre for å registrere friske barn og/eller babyer ble ennå ikke studert.
Betydningen av klinisk forskning blant den friske befolkningen er av ekstrem verdi.
Målet med denne studien er å vurdere motivasjonen, medisinsk tillit og andre faktorer som påvirker foreldres beslutning om å melde sin sunne baby inn i en klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mødre til enten friske fullbårne babyer etter fødsel eller premature vil bli bedt om å svare anonymt på et spørreskjema.
Spørreskjemaet inkluderer demografiske data, spørsmål angående deres tilnærming til medisinske problemstillinger, faktorer som påvirker henne til å registrere babyen sin i en forskningsutprøving (ulike forskningstyper, ulike fordeler fra forskningen og frykt).
Til slutt vil moren bli spurt om hun vil være villig til å melde babyen sin til pågående studier ved avdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til friske nyfødte under sykehusopphold etter fødsel, og mødre til premature spedbarn under sykehusinnleggelsen på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til syke nyfødte (åndedrettsproblemer, får IV-infusjon osv.) som er i spesialomsorgen for nyfødte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayala Maayan, Dr., Sheba Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zupancic JA, Gillie P, Streiner DL, Watts JL, Schmidt B. Determinants of parental authorization for involvement of newborn infants in clinical trials. Pediatrics. 1997 Jan;99(1):E6. doi: 10.1542/peds.99.1.e6.
- Maayan-Metzger A, Kedem-Friedrich P, Kuint J. Motivations of mothers to enroll their newborn infants in general clinical research on well-infant care and development. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2007-1571.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-06-4076-AM-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .