Étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de Fluarix™ 2006/2007 chez les adultes âgés de 18 ans ou plus

Critère d'intégration:

• Un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus au moment de la vaccination ;
• Sujets sains ou atteints de maladies chroniques bien contrôlées ;
• Si le sujet est une femme, elle doit être en âge de procréer

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré autre que le ou les vaccins à l'étude dans les 30 jours précédant la vaccination ou l'utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Administration chronique (définie comme plus de 14 jours) d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les six mois précédant la première dose de vaccin.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant l'administration du vaccin à l'étude ou prévue au cours de l'étude.
• Administration d'un vaccin contre la grippe dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
• Administration d'un vaccin antigrippal autre que le vaccin à l'étude pendant toute la durée de l'étude
• Infection grippale cliniquement ou virologiquement confirmée dans les 6 mois précédant le début de l'étude
• Antécédents de maladie allergique ou de réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants du vaccin.
• Maladie aiguë au moment de l'inscription.
• Anomalie fonctionnelle pulmonaire, cardiovasculaire, hépatique ou rénale aiguë cliniquement significative, déterminée par un examen physique ou des tests de dépistage en laboratoire.
• Maladie sous-jacente chronique non stabilisée ou cliniquement grave
• Femelle allaitante.
• Antécédents de consommation chronique d'alcool et/ou de toxicomanie.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, basée sur les antécédents médicaux et l'examen physique
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le sujet de participer à l'étude.