Onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en immunogeniciteit van Fluarix™ 2006/2007 bij volwassenen van 18 jaar of ouder

Inclusiecriteria:

• Een man of vrouw van 18 jaar of ouder op het moment van de vaccinatie;
• Gezonde proefpersonen of met goed gecontroleerde chronische ziekten;
• Als het onderwerp een vrouw is, moet ze niet vruchtbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een ander onderzoeks- of niet-geregistreerd product dan de studievaccin(s) binnen 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie of gepland gebruik tijdens de studieperiode.
• Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen zes maanden voorafgaand aan de eerste vaccindosis.
• Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen de drie maanden voorafgaand aan de toediening van het studievaccin of gepland tijdens de studie.
• Toediening van een griepvaccin binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Toediening van een ander griepvaccin dan het studievaccin gedurende de gehele studie
• Klinisch of virologisch bevestigde griepinfectie binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een bestanddeel van het vaccin.
• Acute ziekte op het moment van inschrijving.
• Acute klinisch significante pulmonaire, cardiovasculaire, lever- of nierfunctiestoornis, zoals bepaald door lichamelijk onderzoek of laboratoriumscreeningtests.
• Niet gestabiliseerde of klinisch ernstige chronische onderliggende ziekte
• Zogende vrouw.
• Geschiedenis van chronisch alcoholgebruik en / of drugsmisbruik.
• Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, gebaseerd op medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon verhindert deel te nemen aan het onderzoek.