Estudo para avaliar a segurança e a imunogenicidade de Fluarix™ 2006/2007 em adultos com 18 anos ou mais

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos à data da vacinação;
• Sujeitos saudáveis ​​ou com doenças crônicas bem controladas;
• Se o sujeito for do sexo feminino, ela deve ter potencial para não engravidar

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado que não seja a(s) vacina(s) do estudo nos 30 dias anteriores à vacinação ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica (definida como mais de 14 dias) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de seis meses antes da primeira dose da vacina.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer produtos sanguíneos nos três meses anteriores à administração da vacina do estudo ou planejada durante o estudo.
• Administração de uma vacina contra influenza dentro de 6 meses antes do início do estudo.
• Administração de uma vacina contra influenza diferente da vacina do estudo durante todo o estudo
• Infecção por influenza confirmada clínica ou virologicamente nos 6 meses anteriores ao início do estudo
• História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da vacina.
• Doença aguda no momento da inscrição.
• Anormalidade funcional aguda pulmonar, cardiovascular, hepática ou renal clinicamente significativa, conforme determinado por exame físico ou testes de triagem de laboratório.
• Doença subjacente crônica não estabilizada ou clinicamente grave
• Fêmea lactante.
• Histórico de consumo crônico de álcool e/ou abuso de drogas.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base no histórico médico e no exame físico
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça o sujeito de participar do estudo.