Исследование по оценке безопасности и иммуногенности Fluarix™ 2006/2007 у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше на момент вакцинации;
• Здоровые субъекты или с хорошо контролируемыми хроническими заболеваниями;
• Если субъект - женщина, она не должна иметь детородного потенциала.

Критерий исключения:

• Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта, кроме исследуемой(ых) вакцины(ов), в течение 30 дней до вакцинации или запланированное использование в течение периода исследования.
• Хроническое введение (определяемое как более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев до первой дозы вакцины.
• Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови в течение трех месяцев, предшествующих введению исследуемой вакцины, или запланированное во время исследования.
• Введение вакцины против гриппа в течение 6 месяцев до начала исследования.
• Введение противогриппозной вакцины, отличной от исследуемой вакцины, в течение всего исследования.
• Клинически или вирусологически подтвержденная инфекция гриппа в течение 6 месяцев до начала исследования
• История аллергических заболеваний или реакций, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины.
• Острое заболевание на момент поступления.
• Острые клинически значимые легочные, сердечно-сосудистые, печеночные или почечные функциональные нарушения, определяемые при физикальном обследовании или лабораторных скрининговых тестах.
• Нестабилизированное или клинически серьезное хроническое основное заболевание
• Кормящая самка.
• История хронического употребления алкоголя и / или злоупотребления наркотиками.
• Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре.
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует участию испытуемого в исследовании.