Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de Fluarix™ 2006/2007 en adultos de 18 años o más

Criterios de inclusión:

• Un hombre o una mujer de 18 años o más en el momento de la vacunación;
• Sujetos sanos o con enfermedades crónicas bien controladas;
• Si el sujeto es mujer, debe ser no en edad fértil

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier producto en investigación o no registrado que no sea la(s) vacuna(s) del estudio dentro de los 30 días anteriores a la vacunación o el uso planificado durante el período del estudio.
• Administración crónica (definida como más de 14 días) de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de la vacuna.
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la administración de la vacuna del estudio o prevista durante el estudio.
• Administración de una vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
• Administración de una vacuna contra la influenza que no sea la vacuna del estudio durante todo el estudio
• Infección gripal confirmada clínica o virológicamente en los 6 meses anteriores al inicio del estudio
• Antecedentes de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la vacuna.
• Enfermedad aguda en el momento de la inscripción.
• Anomalía aguda funcional pulmonar, cardiovascular, hepática o renal clínicamente significativa, según lo determinado por el examen físico o las pruebas de detección de laboratorio.
• Enfermedad subyacente crónica no estabilizada o clínicamente grave
• Hembra lactante.
• Antecedentes de consumo crónico de alcohol y/o abuso de drogas.
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, según el historial médico y el examen físico
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, impida que el sujeto participe en el estudio.