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Une évaluation multicentrique des méthodes pour réduire l'hyperémie associée à la thérapie bimatoprost pour le glaucome ou l'hypertension oculaire

30 mai 2007 mis à jour par: Innovative Medical
Évaluer l'incidence de l'hyperémie chez les patients utilisant le bimatoprost et déterminer si des interventions simples réduisent son incidence et évaluer la valeur d'instructions détaillées pour accroître l'observance du patient et sa volonté de poursuivre le traitement par le bimatoprost, malgré la survenue d'une hyperémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Dr. Noecker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • · Homme ou femme > 18 ans

    • Aucune utilisation antérieure de bimatoprost
    • Diagnostic de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
    • Capacité à fournir un consentement éclairé et susceptible de terminer toutes les visites d'étude

Critère d'exclusion:

  • · Contre-indication connue au bimatoprost

    • Maladie systémique non contrôlée
    • Maladie oculaire active autre que glaucome ou hypertension oculaire
    • Utilisation requise de médicaments oculaires autres que les médicaments à l'étude pendant l'étude (l'utilisation intermittente de solutions de larmes artificielles sera autorisée)
    • Antécédents de chirurgie intraoculaire au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Innovative Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2006

Première publication (Estimation)

4 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5177

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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