Étude des effets de la perte de poids par pontage gastrique sur le tissu cérébral

• CRITÈRE D'INTÉGRATION

Ethnicité : Caucasien, en raison de l'analyse transversale sur laquelle est basée la présente étude longitudinale, étant composé de sujets caucasiens et du manque de données normatives dans d'autres groupes raciaux et ethniques

Âge 18-45 ans, pour minimiser le rôle confondant des effets bien connus du vieillissement sur la composition des tissus cérébraux. Il existe, en fait, des preuves irréfutables d'études post mortem et in vivo que le cerveau rétrécit avec l'âge. Des études neuropathologiques et morphométriques CT et IRM ont indiqué que le vieillissement affecte principalement et substantiellement le GM. De plus, des lésions profondes de la MW sont observées sur les IRM chez environ un tiers des sujets âgés asymptomatiques. La pression artérielle augmente également avec l'âge et peut affecter la morphologie du cerveau. Plusieurs études ont fourni des preuves de schémas spécifiques dans les corrélats cérébraux structurels du vieillissement, non seulement globalement, entre les compartiments GM et MW, mais aussi localement, dans les régions du cerveau. Ainsi, pour limiter l'effet confondant du vieillissement sur la composition des tissus cérébraux, qui pourrait théoriquement recouper et confondre ceux de la perte de poids, la limite d'âge pour entrer dans l'étude sera de 45 ans.

IMC supérieur ou égal à 35 kg/m(2) pour le groupe 1 et inférieur à 25 kg/m(2) pour le groupe 2.

Poids inférieur ou égal à 150 kg (poids maximum autorisé sur les tables d'examen IRM par les fabricants).

CRITÈRE D'EXCLUSION

Antécédents ou manifestation clinique de :

• Tabagisme actuel
• Diabète de type 2 (selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (63))
• Troubles endocriniens, tels que la maladie de Cushing, les troubles hypophysaires et l'hypo- et l'hyperthyroïdie
• Troubles pulmonaires, y compris maladie pulmonaire obstructive chronique qui limiterait la capacité à suivre le protocole (jugement de l'investigateur) et syndrome d'apnée obstructive du sommeil ; seuls les sujets souffrant d'asthme léger ou induit par l'exercice ne prenant aucun médicament ou ne prenant que des agonistes bêta-adrénergiques (tels que l'albutérol) seront autorisés à participer à l'étude
• Maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les arythmies et les maladies artérielles périphériques
• Hypertension, telle que diagnostiquée et traitée par un médecin extérieur ou par mesure de la pression artérielle en position assise, à l'aide d'un brassard approprié, supérieure à 140/90 mmHg à deux reprises ou plus
• Maladie gastro-intestinale, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique), les syndromes de malabsorption (par ex. maladie coeliaque), ulcère gastrique (actif); seuls les sujets souffrant de reflux gastro-oesophagien seront autorisés à participer à l'étude
• Maladie du foie, y compris cirrhose, hépatite B ou C active et AST ou ALT supérieur ou égal à 3 fois la normale
• Maladie rénale, telle que définie par des concentrations de créatinine sérique supérieures ou égales à 1,5 mg/dl et/ou une protéinurie supérieure à 300 mg/jour (200 microgrammes/min)
• Maladie du système nerveux central, y compris antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence et de troubles neurodégénératifs
• Cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris ou de l'avis de l'investigateur, porteurs d'un excellent pronostic (par exemple, cancer du col de l'utérus de stade 1)
• Les conditions non spécifiquement mentionnées ci-dessus peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion des enquêteurs

Antécédents personnels et/ou familiaux de troubles psychiatriques majeurs basés sur le DSM-IV (64), y compris la dépression, la schizophrénie et la psychose, qui peuvent affecter la composition des tissus cérébraux indépendamment de l'obésité.

Médicaments agissant sur le système nerveux central et médicaments stéroïdiens dans les 2 mois suivant l'étude de base. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la pompe à protons et les anti-acides seront autorisés mais interrompus 3 jours ou plus avant l'admission.

Abus d'alcool et/ou de drogues (plus de 3 verres par jour et consommation de drogues, comme les amphétamines, la cocaïne, l'héroïne ou la marijuana).

Contre-indications à l'IRM, y compris stimulateurs cardiaques et/ou implants ferromagnétiques et claustrophobie.

Grossesse ou allaitement.

Tous les sujets seront pleinement informés du but, de la nature et des risques de l'étude avant de donner leur consentement éclairé écrit.