Изучение влияния потери веса при обходном желудочном анастомозе на ткани головного мозга

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Этническая принадлежность: европеоид, из-за перекрестного анализа, на котором основано настоящее лонгитюдное исследование, состоящего из представителей европеоидной расы и отсутствия нормативных данных по другим расовым и этническим группам

Возраст 18-45 лет, чтобы свести к минимуму искажающую роль хорошо известного влияния старения на состав ткани головного мозга. На самом деле существуют убедительные доказательства посмертных исследований и исследований in vivo, что мозг сжимается с возрастом. Нейропатологические и КТ- и МРТ-морфометрические исследования показали, что старение преимущественно и существенно влияет на СОЖ. Кроме того, глубокие поражения БВ видны на МРТ примерно у одной трети бессимптомных пожилых людей. Артериальное давление также повышается с возрастом и может влиять на морфологию мозга. Несколько исследований предоставили доказательства специфических паттернов в структурных корреляциях мозга со старением не только глобально, между компартментами GM и WM, но и локально, в пределах областей мозга. Таким образом, чтобы ограничить искажающее влияние старения на состав мозговой ткани, которое теоретически может совпадать с эффектом потери веса и смешивать его, возрастной предел для включения в исследование будет составлять 45 лет.

ИМТ больше или равен 35 кг/м2 для группы 1 и менее 25 кг/м2 для группы 2.

Вес меньше или равен 150 кг (максимальный вес, разрешенный производителями для столов МРТ).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

История или клиническое проявление:

• Текущее курение
• Сахарный диабет 2 типа (согласно диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения (63))
• Эндокринные расстройства, такие как болезнь Кушинга, гипофизарные нарушения, гипо- и гипертиреоз.
• Легочные нарушения, в том числе хроническая обструктивная болезнь легких, которая ограничивает способность следовать протоколу (оценка исследователя) и синдром обструктивного апноэ во сне; к участию в исследовании допускаются только субъекты с легкой астмой или астмой, вызванной физической нагрузкой, не принимающие никаких лекарств или принимающие только агонисты бета-адренорецепторов (такие как альбутерол).
• Сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмии и заболевания периферических артерий
• Артериальная гипертензия, диагностированная и леченная сторонним врачом или путем измерения артериального давления сидя с использованием соответствующей манжеты, выше 140/90 мм рт.ст. в двух или более случаях
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит), синдромы мальабсорбции (например, глютеновая болезнь), язвенная болезнь желудка (активная); только субъекты с гастроэзофагеальным рефлюксом будут допущены к участию в исследовании
• Заболевания печени, включая цирроз, активный гепатит В или С, а также уровень АСТ или АЛТ, превышающий норму в 3 раза или равный ей
• Заболевание почек, определяемое концентрацией креатинина в сыворотке выше или равной 1,5 мг/дл и/или протеинурией более 300 мг/сутки (200 мкг/мин)
• Заболевания центральной нервной системы, в том числе инсульты в анамнезе, деменция и нейродегенеративные расстройства
• Рак, требующий лечения в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был полностью излечен или, по мнению исследователя, имеет благоприятный прогноз (например, рак шейки матки 1 стадии)
• Условия, специально не упомянутые выше, могут служить критериями для исключения по усмотрению исследователей.

Личный и/или семейный анамнез основных психических расстройств на основании DSM-IV (64), включая депрессию, шизофрению и психоз, которые могут влиять на состав мозговой ткани независимо от ожирения.

Лекарства, действующие на центральную нервную систему, и стероидные препараты в течение 2 месяцев после исходного исследования. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы протонной помпы и антикислоты будут разрешены, но их прием будет прекращен за 3 или более дней до госпитализации.

Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками (более 3 порций алкоголя в день и употребление наркотиков, таких как амфетамины, кокаин, героин или марихуана).

Противопоказания для МРТ, включая кардиостимуляторы и/или ферромагнитные имплантаты и клаустрофобию.

Беременность или лактация.

Все субъекты будут полностью проинформированы о цели, характере и рисках исследования до того, как дадут письменное информированное согласие.