Studio degli effetti della perdita di peso del bypass gastrico sul tessuto cerebrale

• CRITERIO DI INCLUSIONE

Etnia: Caucasica, a causa dell'analisi trasversale, su cui si basa il presente studio longitudinale, essendo composta da soggetti caucasici e la mancanza di dati normativi in ​​altri gruppi razziali ed etnici

Età 18-45 anni, per ridurre al minimo il ruolo confondente dei ben noti effetti dell'invecchiamento sulla composizione del tessuto cerebrale. Esistono, infatti, prove convincenti da studi post mortem e in vivo che il cervello si restringe con l'età. Gli studi neuropatologici e morfometrici TC e MRI hanno indicato che l'invecchiamento influenza prevalentemente e sostanzialmente il GM. Inoltre, alla risonanza magnetica si osservano lesioni profonde della WM in circa un terzo dei soggetti anziani asintomatici. La pressione sanguigna aumenta anche con l'aumentare dell'età e può influenzare la morfologia del cervello. Diversi studi hanno fornito prove di modelli specifici nei correlati cerebrali strutturali dell'invecchiamento, non solo a livello globale, tra i compartimenti GM e WM, ma anche localmente, all'interno delle regioni del cervello. Pertanto, per limitare l'effetto confondente dell'invecchiamento sulla composizione del tessuto cerebrale, che potrebbe teoricamente sovrapporsi e confondere quelli della perdita di peso, il limite di età per entrare nello studio sarà di 45 anni.

BMI maggiore o uguale a 35 kg/m(2) per il gruppo 1 e minore di 25 kg/m(2) per il gruppo 2.

Peso inferiore o uguale a 150 kg (peso massimo consentito sui tavoli di scansione MRI dai produttori).

CRITERI DI ESCLUSIONE

Storia o manifestazione clinica di:

• Fumo attuale
• Diabete di tipo 2 (secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (63))
• Disturbi endocrini, come la malattia di Cushing, disturbi ipofisari e ipo e ipertiroidismo
• Disturbi polmonari, inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva che limiterebbe la capacità di seguire il protocollo (giudizio dell'investigatore) e la sindrome da apnea ostruttiva del sonno; potranno entrare nello studio solo i soggetti con asma lieve o indotto dall'esercizio che non assumono farmaci o che assumono solo agonisti beta-adrenergici (come l'albuterolo)
• Malattie cardiovascolari, tra cui malattie coronariche, insufficienza cardiaca, aritmie e malattie delle arterie periferiche
• Ipertensione, diagnosticata e trattata da un medico esterno o mediante misurazione della pressione arteriosa da seduti, utilizzando un bracciale appropriato, superiore a 140/90 mmHg in due o più occasioni
• Malattie gastrointestinali, comprese le malattie infiammatorie intestinali (ad es. morbo di Crohn e colite ulcerosa), sindromi da malassorbimento (es. celiachia), ulcera gastrica (attiva); potranno entrare nello studio solo soggetti con reflusso gastro-esofageo
• Malattia epatica, inclusa cirrosi, epatite B o C attiva e AST o ALT maggiore o uguale a 3 volte il normale
• Malattia renale, come definita da concentrazioni di creatinina sierica superiori o uguali a 1,5 mg/dl e/o proteinuria superiori a 300 mg/die (200 microgrammi/min)
• Malattia del sistema nervoso centrale, compresa una precedente storia di incidenti cerebrovascolari, demenza e disturbi neurodegenerativi
• Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi cinque anni, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori che sono stati chiaramente curati o che secondo l'opinione dello sperimentatore hanno una prognosi eccellente (ad es. Cancro cervicale di stadio 1)
• Le condizioni non specificamente menzionate sopra possono servire come criteri di esclusione a discrezione degli investigatori

Storia personale e/o familiare dei principali disturbi psichiatrici basati sul DSM-IV (64), tra cui depressione, schizofrenia e psicosi, che possono influenzare la composizione del tessuto cerebrale indipendentemente dall'obesità.

Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale e farmaci steroidei entro 2 mesi dallo studio di riferimento. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli inibitori della pompa protonica e gli antiacidi saranno consentiti ma interrotti 3 o più giorni prima del ricovero.

Abuso di alcol e/o droghe (più di 3 drink al giorno e uso di droghe, come anfetamine, cocaina, eroina o marijuana).

Controindicazioni per la risonanza magnetica, inclusi pacemaker e/o impianti ferromagnetici e claustrofobia.

Gravidanza o allattamento.

Tutti i soggetti saranno pienamente informati dello scopo, della natura e dei rischi dello studio prima di dare il consenso informato scritto.