Undersøgelse af virkninger fra gastrisk bypass vægttab på hjernevæv

• INKLUSIONSKRITERIER

Etnicitet: Kaukasisk, på grund af den tværsnitsanalyse, som den nuværende longitudinelle undersøgelse er baseret på, består af kaukasiske emner og manglen på normative data i andre race- og etniske grupper

Alder 18-45 år, for at minimere den forvirrende rolle, som de velkendte virkninger af aldring spiller på hjernevævets sammensætning. Der er faktisk overbevisende beviser fra post mortem og in vivo undersøgelser for, at hjernen krymper med alderen. Neuropatologiske og CT- og MR-morfometriske undersøgelser indikerede, at aldring overvejende og væsentligt påvirker GM. Derudover ses dybe WM-læsioner på MR'er hos cirka en tredjedel af asymptomatiske ældre forsøgspersoner. Blodtrykket stiger også med stigende alder og kan påvirke hjernemorfologien. Adskillige undersøgelser gav bevis for specifikke mønstre i de strukturelle hjernekorrelater af aldring, ikke kun globalt, mellem GM- og WM-rum, men også lokalt inden for områder af hjernen. Derfor vil aldersgrænsen for at deltage i undersøgelsen være 45 år for at begrænse den forvirrende effekt af aldring på hjernevævssammensætning, som teoretisk kan overlappe og forvirre vægttab.

BMI større end eller lig med 35 kg/m(2) for gruppe 1 og mindre end 25 kg/m(2) for gruppe 2.

Vægt mindre end eller lig med 150 kg (maksimal vægt tilladt på MRI-scanningstabellerne af producenterne).

EXKLUSIONSKRITERIER

Anamnese eller klinisk manifestation af:

• Aktuel rygning
• Type 2-diabetes (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier (63))
• Endokrine lidelser, såsom Cushings sygdom, hypofyselidelser og hypo- og hyperthyroidisme
• Lungesygdomme, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, der ville begrænse evnen til at følge protokollen (forskerens vurdering) og obstruktiv søvnapnøsyndrom; kun forsøgspersoner med mild eller anstrengelsesinduceret astma uden medicin eller kun på beta-adrenerge agonister (såsom albuterol) vil få lov til at deltage i undersøgelsen
• Hjerte-kar-sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, hjertesvigt, arytmier og perifer arteriesygdom
• Hypertension, som diagnosticeret og behandlet af en ekstern læge eller ved siddende blodtryksmåling ved hjælp af en passende manchet, højere end 140/90 mmHg ved to eller flere lejligheder
• Gastrointestinale sygdomme, herunder inflammatoriske tarmsygdomme (f. Crohns sygdom og colitis ulcerosa), malabsorptionssyndromer (f.eks. cøliaki), mavesår (aktivt); kun forsøgspersoner med gastroøsofageal refluks vil få lov til at deltage i undersøgelsen
• Leversygdom, inklusive skrumpelever, aktiv hepatitis B eller C og ASAT eller ALAT større end eller lig med 3x normalt
• Nyresygdom, som defineret ved serumkreatininkoncentrationer større end eller lig med 1,5 mg/dl og/eller proteinuri større end 300 mg/dag (200 mikrogram/min)
• Sygdom i centralnervesystemet, herunder tidligere cerebrovaskulære ulykker, demens og neurodegenerative lidelser
• Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste fem år, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller kræft, der tydeligvis er blevet helbredt eller efter investigatorens mening har en fremragende prognose (f.eks. fase 1 livmoderhalskræft)
• Betingelser, der ikke specifikt er nævnt ovenfor, kan tjene som kriterier for udelukkelse efter efterforskernes skøn

Personlig og/eller familiehistorie med større psykiatriske lidelser baseret på DSM-IV (64), herunder depression, skizofreni og psykose, som kan påvirke hjernevævssammensætning uafhængigt af fedme.

Medicin, der virker på centralnervesystemet og steroide lægemidler inden for 2 måneder efter baseline-undersøgelsen. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), protonpumpehæmmere og anti-syrer vil være tilladt, men seponeres 3 eller flere dage før indlæggelsen.

Alkohol- og/eller stofmisbrug (mere end 3 drinks om dagen og brug af stoffer, såsom amfetamin, kokain, heroin eller marihuana).

Kontraindikationer for MR, herunder pacemakere og/eller ferromagnetiske implantater og klaustrofobi.

Graviditet eller amning.

Alle forsøgspersoner vil blive fuldt informeret om formålet, arten og risiciene ved undersøgelsen, inden de giver skriftligt informeret samtykke.