胃绕道减肥对脑组织影响的研究

• 纳入标准

种族：白种人，由于本纵向研究所基于的横断面分析由白种人组成，并且缺乏其他种族和族群的规范性数据

年龄在 18-45 岁之间，以尽量减少众所周知的衰老对脑组织组成的影响的混杂作用。 事实上，来自验尸和体内研究的令人信服的证据表明，大脑会随着年龄的增长而萎缩。 神经病理学以及 CT 和 MRI 形态学研究表明，衰老主要并显着影响 GM。 此外，大约三分之一的无症状老年受试者在 MRI 上可见深部 WM 病变。 血压也会随着年龄的增长而升高，并会影响大脑形态。 一些研究提供了大脑结构与衰老相关的特定模式的证据，不仅在全球范围内，在 GM 和 WM 区室之间，而且在大脑区域内的局部。 因此，为了限制衰老对脑组织组成的混杂影响（理论上可能与减肥的混杂影响重叠和混淆），参与研究的年龄限制为 45 岁。

第 1 组 BMI 大于或等于 35 kg/m(2)，第 2 组小于 25 kg/m(2)。

重量小于或等于 150 公斤（制造商允许的 MRI 扫描台上的最大重量）。

排除标准

病史或临床表现：

• 目前吸烟
• 2型糖尿病（根据世界卫生组织诊断标准（63））
• 内分泌失调，例如库欣氏病、垂体疾病以及甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进
• 肺部疾病，包括会限制遵循方案的能力（研究者判断）和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的慢性阻塞性肺病；只有患有轻度或运动诱发的哮喘且未服用药物或仅服用 β-肾上腺素能激动剂（如沙丁胺醇）的受试者才被允许进入研究
• 心血管疾病，包括冠心病、心力衰竭、心律失常和外周动脉疾病
• 高血压，由外科医生诊断和治疗，或使用合适的袖带测量坐姿血压，两次或更多次高于 140/90 mmHg
• 胃肠道疾病，包括炎症性肠病（例如 克罗恩病和溃疡性结肠炎），吸收不良综合征（例如 乳糜泻）、胃溃疡（活动性）；仅允许患有胃食管反流的受试者进入研究
• 肝病，包括肝硬化、活动性乙型或丙型肝炎，以及 AST 或 ALT 大于或等于正常值的 3 倍
• 肾脏疾病，定义为血清肌酐浓度大于或等于 1.5 mg/dl 和/或蛋白尿大于 300 mg/天（200 微克/分钟）
• 中枢神经系统疾病，包括脑血管意外、痴呆和神经退行性疾病的既往病史
• 在过去五年内需要治疗的癌症，除了非黑色素瘤皮肤癌或已经明确治愈或研究者认为预后良好的癌症（例如，1 期宫颈癌）
• 上述未具体提及的情况可作为研究者酌情排除的标准

基于 DSM-IV (64) 的主要精神疾病的个人和/或家族史，包括抑郁症、精神分裂症和精神病，这些疾病可能影响与肥胖无关的脑组织成分。

在基线研究的 2 个月内作用于中枢神经系统的药物和类固醇药物。 允许使用非甾体抗炎药 (NSAID)、质子泵抑制剂和抗酸剂，但在入院前 3 天或更长时间停药。

酒精和/或药物滥用（每天饮酒超过 3 次并使用药物，如安非他命、可卡因、海洛因或大麻）。

MRI 的禁忌症，包括起搏器和/或铁磁植入物和幽闭恐惧症。

怀孕或哺乳。

在给予书面知情同意之前，所有受试者都将被充分告知研究的目的、性质和风险。