Effet de la thérapie comportementale sur les réponses aux stimuli sociaux chez les personnes atteintes de phobie sociale
IRMf de la régulation cognitive de la réactivité émotionnelle et de la TCC pour la phobie sociale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phobie sociale, également connue sous le nom de trouble d'anxiété sociale, est une affection courante, souvent débilitante. Les personnes atteintes de phobie sociale éprouvent des niveaux élevés d'anxiété lorsqu'elles participent à des situations sociales ou se produisent devant les autres. Environ 80 % des cas de phobie sociale surviennent avant l'âge de 18 ans et précèdent souvent d'autres troubles anxieux, de l'humeur, de toxicomanie ou de dépendance. Les symptômes physiques accompagnent généralement l'anxiété intense causée par le trouble et peuvent inclure des rougeurs, une transpiration abondante, des tremblements, des nausées et des difficultés à parler. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée être une méthode de traitement efficace pour la plupart des personnes atteintes de phobie sociale. Cependant, environ 30 % des personnes atteintes de ce trouble ne répondent pas au traitement par TCC. Une meilleure compréhension des mécanismes neuronaux sous-jacents à la phobie sociale et de l'effet de la TCC sur ces mécanismes aidera les médecins à mieux prédire le meilleur traitement pour différents patients. Cette étude évaluera l'effet de la TCC sur la façon dont le cerveau traite les réponses émotionnelles et comportementales aux stimuli sociaux chez les personnes atteintes de phobie sociale.
Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard à un traitement immédiat ou différé par TCC. Les participants qui sont affectés à une TCC immédiate assisteront à 16 séances de TCC individuelles immédiatement après les évaluations de base. Les participants affectés à la condition de traitement différé commenceront à assister aux séances de TCC environ 5 mois après les évaluations de base. Les résultats seront évalués pour tous les participants au départ, immédiatement après le traitement et aux mois 5 et 10 après le traitement. Une IRMf sera utilisée pour mesurer les réponses neuronales aux stimuli sociaux, et divers questionnaires et échelles seront utilisés pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété. Les participants du groupe de traitement différé seront évalués une fois de plus avant de commencer le traitement après la période d'attente de 5 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94025
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour la phobie sociale généralisée
- anglophone
- Admissible à participer à l'examen IRMf
- Volonté d'utiliser une forme de contraception efficace tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Suivez actuellement une psychothérapie ou une pharmacothérapie (par exemple, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, benzodiazépines, bêta-bloquants, antipsychotiques, anticoagulants, agents influençant les hormones thyroïdiennes, médicaments contre le diabète ou anticonvulsivants)
- Antécédents de troubles neurologiques ou cardiovasculaires, de chirurgie cérébrale, d'électrochocs ou de radiothérapie, d'hémorragie cérébrale ou de tumeur, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions ou d'épilepsie, de diabète, d'hypo- ou d'hyperthyroïdie ou de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 5 minutes
- Fume des cigarettes tous les jours
- Antécédents ou diagnostic actuel de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble mental organique, de trouble bipolaire ou de troubles de la personnalité antisociale, schizotypique ou schizoïde
- Pensées suicidaires
- Maladie médicale cliniquement significative et/ou instable
- Enceinte ou allaitante
- Abus d'alcool ou de substances ou dépendance dans les 12 mois précédant l'entrée à l'étude
- Antécédents ou trouble convulsif actuel (sauf convulsions fébriles pendant l'enfance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale immédiate
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La TCC comprend 16 séances hebdomadaires individuelles de 60 minutes de TCC pour le trouble d'anxiété sociale.
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Expérimental: 2
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale avec un démarrage différé de 16 semaines
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La TCC comprend 16 séances hebdomadaires individuelles de 60 minutes de TCC pour le trouble d'anxiété sociale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Mesuré aux mois 4, 7, 10, 13 et 16
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Mesuré aux mois 4, 7, 10, 13 et 16
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Réponse IRMf BOLD
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Évaluation comportementale
Délai: Mesuré aux mois 4 et 16
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Mesuré aux mois 4 et 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'amélioration de l'impression globale clinique
Délai: Mesuré aux mois 4 et 16
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Mesuré aux mois 4 et 16
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Échelle d'anxiété d'interaction sociale
Délai: Mesuré aux mois 4, 10 et 16
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Mesuré aux mois 4, 10 et 16
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Mesuré aux mois 4, 10 et 16
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Mesuré aux mois 4, 10 et 16
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Inventaire de la qualité de vie
Délai: Mesuré aux mois 4, 10 et 16
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Mesuré aux mois 4, 10 et 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J. Gross, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Weeks J, Heimberg RG, Gross JJ. Impact of cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder on the neural bases of emotional reactivity to and regulation of social evaluation. Behav Res Ther. 2014 Nov;62:97-106. doi: 10.1016/j.brat.2014.08.005. Epub 2014 Aug 21.
- Goldin PR, Lee I, Ziv M, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of change in emotion regulation and social anxiety during cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2014 May;56:7-15. doi: 10.1016/j.brat.2014.02.005. Epub 2014 Feb 28.
- Ziv M, Goldin PR, Jazaieri H, Hahn KS, Gross JJ. Emotion regulation in social anxiety disorder: behavioral and neural responses to three socio-emotional tasks. Biol Mood Anxiety Disord. 2013 Nov 4;3(1):20. doi: 10.1186/2045-5380-3-20.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Hahn K, Heimberg R, Gross JJ. Impact of cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder on the neural dynamics of cognitive reappraisal of negative self-beliefs: randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Oct;70(10):1048-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.234.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH076074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
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