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Wirkung der Verhaltenstherapie auf Reaktionen auf soziale Reize bei Menschen mit sozialer Phobie

29. November 2011 aktualisiert von: James J. Gross, Stanford University

fMRT der kognitiven Regulation emotionaler Reaktivität und CBT bei sozialer Phobie

In dieser Studie wird die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie auf das Gehirn während emotionaler und verhaltensbezogener Reaktionen auf soziale Reize bei Menschen mit sozialer Phobie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Soziale Phobie, auch soziale Angststörung genannt, ist eine häufige, oft schwächende Erkrankung. Menschen mit sozialer Phobie verspüren ein hohes Maß an Angst, wenn sie an sozialen Situationen teilnehmen oder vor anderen auftreten. Ungefähr 80 % der Fälle sozialer Phobie treten vor dem 18. Lebensjahr auf und gehen häufig anderen Angst-, Stimmungs- und Drogenmissbrauchs- oder Abhängigkeitsstörungen voraus. Körperliche Symptome gehen typischerweise mit der durch die Störung verursachten starken Angst einher und können Erröten, starkes Schwitzen, Zittern, Übelkeit und Schwierigkeiten beim Sprechen umfassen. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich für die meisten Menschen mit sozialer Phobie als wirksame Behandlungsmethode erwiesen. Ungefähr 30 % der Menschen mit dieser Störung sprechen jedoch nicht auf eine CBT-Behandlung an. Ein besseres Verständnis der neuronalen Mechanismen, die der sozialen Phobie zugrunde liegen, und der Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie auf diese Mechanismen wird Ärzten helfen, die beste Behandlung für verschiedene Patienten besser vorherzusagen. In dieser Studie wird die Wirkung von CBT auf die Art und Weise untersucht, wie das Gehirn emotionale und Verhaltensreaktionen auf soziale Reize bei Menschen mit sozialer Phobie verarbeitet.

Teilnehmer dieser offenen Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer sofortigen oder einer verzögerten Behandlung mit CBT zugewiesen. Teilnehmer, denen eine sofortige kognitive Verhaltenstherapie zugewiesen ist, nehmen unmittelbar im Anschluss an die Basisbewertungen an 16 individuellen kognitiven Verhaltenstherapie-Sitzungen teil. Teilnehmer, die der verzögerten Behandlungsbedingung zugeordnet sind, beginnen etwa 5 Monate nach der Basisbeurteilung mit der Teilnahme an CBT-Sitzungen. Die Ergebnisse werden für alle Teilnehmer zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und in den Monaten 5 und 10 nach der Behandlung bewertet. Ein fMRT-Scan wird verwendet, um neuronale Reaktionen auf soziale Reize zu messen, und verschiedene Fragebögen und Skalen werden verwendet, um den Schweregrad der Angstsymptome zu beurteilen. Teilnehmer der Gruppe mit verzögerter Behandlung werden noch einmal beurteilt, bevor sie nach Ablauf der 5-monatigen Wartezeit mit der Behandlung beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für generalisierte soziale Phobie
  • Englisch sprechend
  • Berechtigt zur Teilnahme am fMRT-Scannen
  • Bereit, während der gesamten Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Sie befinden sich derzeit in einer Psychotherapie oder Pharmakotherapie (z. B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Benzodiazepine, Betablocker, Antipsychotika, Blutverdünner, Mittel zur Beeinflussung des Schilddrüsenhormons, Medikamente gegen Diabetes oder Antikonvulsiva)
  • Vorgeschichte von neurologischen oder kardiovaskulären Störungen, Gehirnoperationen, Elektrokrampf- oder Strahlenbehandlungen, Gehirnblutungen oder -tumoren, Schlaganfällen, Krampfanfällen oder Epilepsie, Diabetes, Hypo- oder Hyperthyreose oder Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten
  • Raucht täglich Zigaretten
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, organischer psychischer Störung, bipolarer Störung oder antisozialer, schizotypischer oder schizoider Persönlichkeitsstörung
  • Selbstmordgedanken
  • Klinisch bedeutsame und/oder instabile medizinische Erkrankung
  • Schwanger oder stillend
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der 12 Monate vor Studienbeginn
  • Anamnese oder aktuelle Anfallsleiden (außer fieberhafte Anfallsleiden im Kindesalter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten sofort eine kognitive Verhaltenstherapie
CBT umfasst 16 wöchentliche 60-minütige individuelle CBT-Sitzungen bei sozialer Angststörung.
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie mit einem um 16 Wochen verzögerten Beginn
CBT umfasst 16 wöchentliche 60-minütige individuelle CBT-Sitzungen bei sozialer Angststörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Liebowitz-Skala für soziale Ängste
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 4, 7, 10, 13 und 16
Gemessen in den Monaten 4, 7, 10, 13 und 16
fMRI BOLD-Antwort
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Verhaltensbeurteilung
Zeitfenster: Gemessen im 4. und 16. Monat
Gemessen im 4. und 16. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische globale Skala zur Verbesserung des Eindrucks
Zeitfenster: Gemessen im 4. und 16. Monat
Gemessen im 4. und 16. Monat
Skala für soziale Interaktionsangst
Zeitfenster: Gemessen im 4., 10. und 16. Monat
Gemessen im 4., 10. und 16. Monat
Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Gemessen im 4., 10. und 16. Monat
Gemessen im 4., 10. und 16. Monat
Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Gemessen im 4., 10. und 16. Monat
Gemessen im 4., 10. und 16. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James J. Gross, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH076074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

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