対人恐怖症患者の社会的刺激に対する反応に対する行動療法の効果
感情反応性認知調節のfMRIと対人恐怖症のCBT
調査の概要
詳細な説明
社交恐怖症は社交不安障害としても知られ、一般的に見られる、しばしば衰弱を引き起こす症状です。 社交恐怖症の人は、社交的な状況に参加したり、他人の前でパフォーマンスをしたりするときに、高いレベルの不安を経験します。 社交恐怖症のケースの約 80% は 18 歳未満に発生し、多くの場合、他の不安、気分、薬物乱用または依存性障害に先行して発症します。 身体症状は通常、この障害によって引き起こされる強い不安を伴い、赤面、多量の発汗、震え、吐き気、会話困難などを含む場合があります。 認知行動療法(CBT)は、ほとんどの対人恐怖症の人にとって効果的な治療法であることが示されています。 しかし、この障害を持つ人の約 30% は CBT 治療に反応しません。 対人恐怖症の根底にある神経メカニズムと、これらのメカニズムに対するCBTの影響をより深く理解することは、医師がさまざまな患者に最適な治療法をより正確に予測するのに役立ちます。 この研究では、対人恐怖症を持つ人々の社会的刺激に対する脳の感情的および行動的反応をどのように処理するかに対する CBT の効果を評価します。
この非盲検試験の参加者は、CBTによる即時治療または遅延治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 即時 CBT に割り当てられた参加者は、ベースライン評価の直後に個別の CBT の 16 セッションに参加します。 治療遅延状態に割り当てられた参加者は、ベースライン評価から約 5 か月後に CBT セッションへの参加を開始します。 結果は、ベースライン時、治療直後、治療後 5 か月目と 10 か月目にすべての参加者について評価されます。 fMRI スキャンは社会的刺激に対する神経反応を測定するために使用され、さまざまなアンケートと尺度は不安症状の重症度を評価するために使用されます。 治療を遅らせたグループの参加者は、5か月の待機期間後に治療を開始する前にさらに1回評価を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94025
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全般性対人恐怖症の DSM-IV 基準を満たしています
- 英語を話す
- fMRIスキャンに参加する資格がある
- 研究期間中ずっと効果的な避妊法を使用する意思がある
除外基準:
- 現在何らかの精神療法または薬物療法を受けている(例、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、ベンゾジアゼピン、ベータ遮断薬、抗精神病薬、抗凝血薬、甲状腺ホルモン影響薬、糖尿病薬、または抗けいれん薬)
- 神経疾患または心臓血管疾患の病歴、脳外科手術、電気けいれんまたは放射線治療、脳出血または脳腫瘍、脳卒中、発作またはてんかん、糖尿病、甲状腺機能低下症または亢進症、または5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の既往
- 毎日タバコを吸います
- 統合失調症、統合失調感情障害、器質性精神障害、双極性障害、または反社会性、統合失調型、または統合失調症性パーソナリティ障害の病歴または現在の診断
- 自殺願望
- 臨床的に重大な疾患および/または不安定な医学的疾患
- 妊娠中または授乳中の方
- 研究参加前12か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症
- 発作性疾患の病歴または現在の発作性疾患(小児期の熱性発作性疾患を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は即時認知行動療法を受けます
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CBT には、社会不安障害に対する週 16 回の 60 分間の個別 CBT セッションが含まれます。
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実験的:2
参加者は16週間遅れて認知行動療法を受けることになる
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CBT には、社会不安障害に対する週 16 回の 60 分間の個別 CBT セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リーボヴィッツ社交不安尺度
時間枠:4、7、10、13、16ヶ月目に測定
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4、7、10、13、16ヶ月目に測定
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fMRI 太字応答
時間枠:4か月目に測定
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4か月目に測定
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行動評価
時間枠:4か月目と16か月目に測定
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4か月目と16か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床全体的な印象改善スケール
時間枠:4か月目と16か月目に測定
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4か月目と16か月目に測定
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社会的相互作用不安スケール
時間枠:4か月目、10か月目、16か月目に測定
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4か月目、10か月目、16か月目に測定
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シーハン障害スケール
時間枠:4か月目、10か月目、16か月目に測定
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4か月目、10か月目、16か月目に測定
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生活の質のインベントリ
時間枠:4か月目、10か月目、16か月目に測定
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4か月目、10か月目、16か月目に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:James J. Gross, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Weeks J, Heimberg RG, Gross JJ. Impact of cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder on the neural bases of emotional reactivity to and regulation of social evaluation. Behav Res Ther. 2014 Nov;62:97-106. doi: 10.1016/j.brat.2014.08.005. Epub 2014 Aug 21.
- Goldin PR, Lee I, Ziv M, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of change in emotion regulation and social anxiety during cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2014 May;56:7-15. doi: 10.1016/j.brat.2014.02.005. Epub 2014 Feb 28.
- Ziv M, Goldin PR, Jazaieri H, Hahn KS, Gross JJ. Emotion regulation in social anxiety disorder: behavioral and neural responses to three socio-emotional tasks. Biol Mood Anxiety Disord. 2013 Nov 4;3(1):20. doi: 10.1186/2045-5380-3-20.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Hahn K, Heimberg R, Gross JJ. Impact of cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder on the neural dynamics of cognitive reappraisal of negative self-beliefs: randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Oct;70(10):1048-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.234.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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