Käyttäytymisterapian vaikutus sosiaalisten ärsykkeiden vastaisiin ihmisiin, joilla on sosiaalinen fobia
fMRI emotionaalisen reaktiivisuuden kognitiivisesta säätelystä ja sosiaalisen fobian CBT:stä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen fobia, joka tunnetaan myös nimellä sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, on yleinen, usein heikentävä tila. Ihmiset, joilla on sosiaalinen fobia, kokevat suurta ahdistusta osallistuessaan sosiaalisiin tilanteisiin tai esiintyessään muiden edessä. Noin 80 % sosiaalisten fobiatapausten tapauksista ilmaantuu ennen 18 vuoden ikää ja usein edeltää muita ahdistuneisuus-, mieliala- ja päihde- tai riippuvuushäiriöitä. Fyysiset oireet liittyvät tyypillisesti häiriön aiheuttamaan voimakkaaseen ahdistukseen, ja niitä voivat olla punastuminen, runsas hikoilu, vapina, pahoinvointi ja puhevaikeudet. Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi hoitomenetelmäksi useimmille ihmisille, joilla on sosiaalinen fobia. Noin 30 % häiriöstä kärsivistä ei kuitenkaan reagoi CBT-hoitoon. Parempi ymmärrys sosiaalisen fobian taustalla olevista hermomekanismeista ja CBT:n vaikutuksista näihin mekanismeihin auttaa lääkäreitä ennustamaan paremmin eri potilaiden parhaan hoidon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CBT:n vaikutusta siihen, kuinka aivot käsittelevät emotionaalisia ja käyttäytymisreaktioita sosiaalisiin ärsykkeisiin ihmisillä, joilla on sosiaalinen fobia.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti joko välittömään tai viivästettyyn CBT-hoitoon. Osallistujat, jotka on määrätty välittömään CBT:hen, osallistuvat 16 yksittäisen CBT-istuntoon välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Osallistujat, joille on määrätty viivästynyt hoitotila, alkavat osallistua CBT-istuntoihin noin 5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Kaikkien osallistujien tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 5. ja 10. kuukauden hoidon jälkeen. FMRI-skannauksella mitataan hermovasteita sosiaalisiin ärsykkeisiin, ja erilaisilla kyselylomakkeilla ja asteikoilla arvioidaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Viivästyneen hoitoryhmän osallistujat arvioidaan vielä kerran ennen hoidon aloittamista 5 kuukauden odotusajan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94025
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää yleistyneen sosiaalisen fobian DSM-IV-kriteerit
- Englantia puhuva
- Oikeus osallistua fMRI-skannaukseen
- Halukas käyttämään tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan mitä tahansa psykoterapiaa tai farmakoterapiaa (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, bentsodiatsepiinit, beetasalpaajat, psykoosilääkkeet, verenohennuslääkkeet, kilpirauhashormoniin vaikuttavat aineet, diabeettiset lääkkeet tai kouristuksen vastaiset lääkkeet)
- Aiemmin neurologiset tai sydän- ja verisuonihäiriöt, aivoleikkaus, sähkö- tai sädehoito, aivoverenvuoto tai kasvain, aivohalvaus, kohtaukset tai epilepsia, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli 5 minuuttia
- Polttaa tupakkaa päivittäin
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, orgaanisen mielenterveyden häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai antisosiaalisen, skitsotyyppisen tai skitsoidisen persoonallisuushäiriön historia tai nykyinen diagnoosi
- Itsemurha-ajatuksia
- Kliinisesti merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Aiempi tai nykyinen kohtaushäiriö (paitsi lapsuuden kuumekohtaushäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat välitöntä kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
CBT sisältää 16 viikoittaista 60 minuutin yksilöllistä CBT-istuntoa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon.
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jonka aloitus viivästyy 16 viikkoa
|
CBT sisältää 16 viikoittaista 60 minuutin yksilöllistä CBT-istuntoa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 4, 7, 10, 13 ja 16
|
Mitattu kuukausina 4, 7, 10, 13 ja 16
|
|
fMRI BOLD vastaus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4 ja 16
|
Mitattu kuukausilla 4 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen globaali impression parantamisasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4 ja 16
|
Mitattu kuukausilla 4 ja 16
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4, 10 ja 16
|
Mitattu kuukausilla 4, 10 ja 16
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4, 10 ja 16
|
Mitattu kuukausilla 4, 10 ja 16
|
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 4, 10 ja 16
|
Mitattu kuukausilla 4, 10 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James J. Gross, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Butler RM, O'Day EB, Kaplan SC, Swee MB, Horenstein A, Morrison AS, Goldin PR, Gross JJ, Heimberg RG. Do sudden gains predict treatment outcome in social anxiety disorder? Findings from two randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2019 Oct;121:103453. doi: 10.1016/j.brat.2019.103453. Epub 2019 Aug 9.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Weeks J, Heimberg RG, Gross JJ. Impact of cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder on the neural bases of emotional reactivity to and regulation of social evaluation. Behav Res Ther. 2014 Nov;62:97-106. doi: 10.1016/j.brat.2014.08.005. Epub 2014 Aug 21.
- Goldin PR, Lee I, Ziv M, Jazaieri H, Heimberg RG, Gross JJ. Trajectories of change in emotion regulation and social anxiety during cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2014 May;56:7-15. doi: 10.1016/j.brat.2014.02.005. Epub 2014 Feb 28.
- Ziv M, Goldin PR, Jazaieri H, Hahn KS, Gross JJ. Emotion regulation in social anxiety disorder: behavioral and neural responses to three socio-emotional tasks. Biol Mood Anxiety Disord. 2013 Nov 4;3(1):20. doi: 10.1186/2045-5380-3-20.
- Goldin PR, Ziv M, Jazaieri H, Hahn K, Heimberg R, Gross JJ. Impact of cognitive behavioral therapy for social anxiety disorder on the neural dynamics of cognitive reappraisal of negative self-beliefs: randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Oct;70(10):1048-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.234.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH076074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A3-NSS (Indiana University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada