Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поведенческой терапии на реакцию на социальные стимулы у людей с социальной фобией

29 ноября 2011 г. обновлено: James J. Gross, Stanford University

фМРТ когнитивной регуляции эмоциональной реактивности и КПТ при социальной фобии

В этом исследовании будет оцениваться влияние когнитивно-поведенческой терапии на мозг во время эмоциональных и поведенческих реакций на социальные раздражители у людей с социальной фобией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Социальная фобия, также известная как социальное тревожное расстройство, является распространенным, часто изнурительным состоянием. Люди с социофобией испытывают высокий уровень тревожности, когда участвуют в социальных ситуациях или выступают перед другими. Приблизительно 80% случаев социофобии возникают в возрасте до 18 лет и часто предшествуют другим расстройствам тревоги, настроения, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости. Физические симптомы обычно сопровождают сильное беспокойство, вызванное расстройством, и могут включать покраснение, обильное потоотделение, дрожь, тошноту и трудности с речью. Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным методом лечения для большинства людей с социальной фобией. Однако примерно 30% людей с этим расстройством не реагируют на когнитивно-поведенческую терапию. Лучшее понимание нейронных механизмов, лежащих в основе социальной фобии, и влияния когнитивно-поведенческой терапии на эти механизмы поможет врачам лучше прогнозировать наилучшее лечение для разных пациентов. В этом исследовании будет оцениваться влияние когнитивно-поведенческой терапии на то, как мозг обрабатывает эмоциональные и поведенческие реакции на социальные раздражители у людей с социальной фобией.

Участникам этого открытого исследования будет случайным образом назначено либо немедленное, либо отсроченное лечение КПТ. Участники, которым назначена немедленная когнитивно-поведенческая терапия, посетят 16 сеансов индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии сразу после базовой оценки. Участники, назначенные на отсроченное лечение, начнут посещать сеансы когнитивно-поведенческой терапии примерно через 5 месяцев после исходных оценок. Результаты будут оцениваться для всех участников на исходном уровне, сразу после лечения и через 5 и 10 месяцев после лечения. МРТ-сканирование будет использоваться для измерения реакции нейронов на социальные стимулы, а различные опросники и шкалы будут использоваться для оценки тяжести симптомов тревоги. Участники группы отсроченного лечения будут оцениваться еще один раз, прежде чем они начнут лечение после 5-месячного периода ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям генерализованной социальной фобии DSM-IV.
  • англоязычный
  • Право на участие в сканировании фМРТ
  • Готовность использовать эффективную форму контрацепции на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит какую-либо психотерапию или фармакотерапию (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, бензодиазепины, бета-блокаторы, нейролептики, антикоагулянты, препараты, влияющие на гормоны щитовидной железы, диабетические препараты или противосудорожные препараты)
  • Неврологические или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, операции на головном мозге, электросудорожное или лучевое лечение, кровоизлияние или опухоль головного мозга, инсульт, судороги или эпилепсия, диабет, гипо- или гипертиреоз или черепно-мозговая травма с потерей сознания более 5 минут
  • Курит сигареты ежедневно
  • История или текущий диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, органического психического расстройства, биполярного расстройства или антисоциального, шизотипического или шизоидного расстройства личности
  • Суицидальные мысли
  • Клинически значимое и/или нестабильное соматическое заболевание
  • Беременные или кормящие грудью
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в течение 12 месяцев до начала исследования
  • История или текущее судорожное расстройство (за исключением фебрильного судорожного расстройства в детстве)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники получат немедленную когнитивно-поведенческую терапию
Поведенческий: Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия
CBT включает 16 еженедельных 60-минутных индивидуальных сеансов CBT для социального тревожного расстройства.
Экспериментальный: 2
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию с отсрочкой начала на 16 недель.
Поведенческий: Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия
CBT включает 16 еженедельных 60-минутных индивидуальных сеансов CBT для социального тревожного расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: Измерено в месяцы 4, 7, 10, 13 и 16
Измерено в месяцы 4, 7, 10, 13 и 16
ЖИРНЫЙ ответ фМРТ
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Поведенческая оценка
Временное ограничение: Измерено в месяцы 4 и 16
Измерено в месяцы 4 и 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая шкала общего улучшения впечатления
Временное ограничение: Измерено в месяцы 4 и 16
Измерено в месяцы 4 и 16
Шкала тревоги социального взаимодействия
Временное ограничение: Измерено в месяцы 4, 10 и 16
Измерено в месяцы 4, 10 и 16
Шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: Измерено в месяцы 4, 10 и 16
Измерено в месяцы 4, 10 и 16
Инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: Измерено в месяцы 4, 10 и 16
Измерено в месяцы 4, 10 и 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: James J. Gross, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH076074 (Грант/контракт NIH США)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться