- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00409669
Précision et variabilité de la pression intraoculaire du tonomètre Barraquer
6 mai 2008 mis à jour par: Barnes Retina Institute
Étude pour comparer la précision et la variabilité du tonomètre Barraquer avec d'autres méthodes de tonométrie
Déterminer si le tonomètre Barraquer fournit une mesure précise et fiable de la pression intraoculaire.
Le tonomètre Barraquer est un appareil permettant de mesurer en toute sécurité et sans douleur la pression intraoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression intraoculaire sera vérifiée à l'aide de quatre méthodes différentes de tonométrie.
Ces quatre méthodes comprendront Tonopen, la tonométrie par aplanation Goldmann, la tonométrie Schiotz et le tonomètre Barraquer.
Les données seront ensuite comparées pour déterminer la fiabilité et la précision du tonomètre Barraquer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
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Contact:
- Pam Light
- Numéro de téléphone: 2287 314-367-1278
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Sous-enquêteur:
- Arghavan Almony, MD
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Sous-enquêteur:
- Rajiv Rathod, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients du Barnes Retina Institute qui doivent subir une chirurgie vitréo-rétinienne.
- Tous les patients devant subir un examen oculaire de routine à la Washington University Eye Clinic ou à la Barnes Jewish Eye Clinic.
- Tous les âges (les patients vus à ces endroits sont des patients adultes de plus de 18 ans).
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui est vu dans les cliniques externes pour un problème ophtalmologique urgent ou urgent.
- Tout patient présentant une contre-indication aux méthodes de routine non invasives de tonométrie et/ou de pachymétrie (c.-à-d. ulcère cornéen).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur cornéenne centrale mesurée par pachymétrie
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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Pression intraoculaire mesurée par le tonomètre de Schiotz
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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Tonopen
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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Tonomètre Barraquer
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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et tonomètre Perkins
Délai: au moment de la mesure
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au moment de la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilbert Grand, MD, Washington University School of Medicine and Barnes Retina Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRI 06-0987
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .