- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409669
Precisione e variabilità della pressione intraoculare del tonometro Barraquer
6 maggio 2008 aggiornato da: Barnes Retina Institute
Studio per confrontare l'accuratezza e la variabilità del tonometro Barraquer con altri metodi di tonometria
Determinare se il tonometro Barraquer fornisce una misurazione accurata e affidabile della pressione intraoculare.
Il tonometro Barraquer è un dispositivo utilizzato per misurare in modo sicuro e indolore la pressione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione intraoculare verrà controllata utilizzando quattro diversi metodi di tonometria.
Questi quattro metodi includeranno Tonopen, tonometria ad applanazione Goldmann, tonometria Schiotz e tonometro Barraquer.
I dati verranno quindi confrontati per determinare l'affidabilità e la precisione del tonometro Barraquer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arghavan Almony, MD
- Numero di telefono: 2287 314 367 1278
- Email: almony@vision.wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
Contatto:
- Pam Light
- Numero di telefono: 2287 314-367-1278
-
Sub-investigatore:
- Arghavan Almony, MD
-
Sub-investigatore:
- Rajiv Rathod, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti del Barnes Retina Institute che devono sottoporsi a chirurgia vitreoretinica.
- Tutti i pazienti in programma per una visita oculistica di routine presso la Washington University Eye Clinic o la Barnes Jewish Eye Clinic.
- Tutte le età (i pazienti visitati in queste sedi sono pazienti adulti di età >18 anni).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che viene visto negli ambulatori per un problema oftalmologico urgente o di emergenza.
- Qualsiasi paziente che abbia una controindicazione ai metodi di routine, non invasivi di tonometria e/o pachimetria (es. ulcera corneale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Spessore corneale centrale misurato mediante pachimetria
Lasso di tempo: al momento della misurazione
|
al momento della misurazione
|
Pressione intraoculare misurata dal tonometro di Schiotz
Lasso di tempo: al momento della misurazione
|
al momento della misurazione
|
Tonopen
Lasso di tempo: al momento della misurazione
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al momento della misurazione
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Tonometro Barraquer
Lasso di tempo: al momento della misurazione
|
al momento della misurazione
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e tonometro Perkins
Lasso di tempo: al momento della misurazione
|
al momento della misurazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilbert Grand, MD, Washington University School of Medicine and Barnes Retina Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
11 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRI 06-0987
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