- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00409669
Precisión y variabilidad de la presión intraocular del tonómetro de Barraquer
6 de mayo de 2008 actualizado por: Barnes Retina Institute
Estudio para comparar la precisión y variabilidad del tonómetro de Barraquer con otros métodos de tonometría
Determinar si el tonómetro de Barraquer proporciona una medición precisa y fiable de la presión intraocular.
El tonómetro de Barraquer es un dispositivo que se utiliza para medir la presión intraocular de forma segura y sin dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión intraocular se controlará mediante cuatro métodos diferentes de tonometría.
Estos cuatro métodos incluirán Tonopen, tonometría de aplanación de Goldmann, tonometría de Schiotz y tonómetro de Barraquer.
Luego, los datos se compararán para determinar la confiabilidad y precisión del tonómetro de Barraquer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
Contacto:
- Pam Light
- Número de teléfono: 2287 314-367-1278
-
Sub-Investigador:
- Arghavan Almony, MD
-
Sub-Investigador:
- Rajiv Rathod, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes del Instituto de Retina Barnes que están programados para someterse a una cirugía vitreorretiniana.
- Todos los pacientes programados para un examen ocular de rutina en la Clínica Oftalmológica de la Universidad de Washington o en la Clínica Oftalmológica Judía Barnes.
- Todas las edades (los pacientes atendidos en estos lugares son pacientes adultos mayores de 18 años).
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que sea atendido en las consultas externas por un problema oftalmológico urgente o de emergencia.
- Cualquier paciente que tenga una contraindicación para los métodos rutinarios no invasivos de tonometría y/o paquimetría (es decir, úlcera corneal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Espesor corneal central medido por paquimetría
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
|
en el momento de la medición
|
Presión intraocular medida por el tonómetro de Schiotz
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
|
en el momento de la medición
|
Tonabierto
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
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en el momento de la medición
|
Tonómetro de Barraquer
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
|
en el momento de la medición
|
y tonómetro de Perkins
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
|
en el momento de la medición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert Grand, MD, Washington University School of Medicine and Barnes Retina Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRI 06-0987
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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