- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00409669
Intraokulært trykknøyaktighet og variasjon av Barraquer-tonometeret
6. mai 2008 oppdatert av: Barnes Retina Institute
Studie for å sammenligne nøyaktigheten og variasjonen til Barraquer-tonometeret med andre metoder for tonometri
For å finne ut om Barraquer-tonometeret gir en nøyaktig og pålitelig måling av intraokulært trykk.
Barraquer-tonometeret er en enhet som brukes til å måle intraokulært trykk trygt og smertefritt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intraokulært trykk vil bli kontrollert ved hjelp av fire forskjellige metoder for tonometri.
Disse fire metodene vil inkludere Tonopen, Goldmann applanasjonstonometri, Schiotz tonometri og Barraquer tonometer.
Dataene vil deretter bli sammenlignet for å bestemme påliteligheten og nøyaktigheten til Barraquer-tonometeret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pam Light
- Telefonnummer: 2287 314-367-1278
-
Underetterforsker:
- Arghavan Almony, MD
-
Underetterforsker:
- Rajiv Rathod, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ved Barnes Retina Institute som er planlagt å gjennomgå vitreoretinal kirurgi.
- Alle pasienter er planlagt for rutinemessig øyeundersøkelse ved Washington University Eye Clinic eller Barnes Jewish Eye Clinic.
- Alle aldre (pasienter sett på disse stedene er voksne pasienter >18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som er tilstede i poliklinikkene for et akutt eller akutt oftalmologisk problem.
- Enhver pasient som har en kontraindikasjon til rutinemessige, ikke-invasive metoder for tonometri og/eller pakymetri (dvs. hornhinnesår).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentral hornhinnetykkelse målt ved pachymetri
Tidsramme: på målingstidspunktet
|
på målingstidspunktet
|
|
Intraokulært trykk målt med Schiotz tonometer
Tidsramme: på målingstidspunktet
|
på målingstidspunktet
|
|
Tonåpen
Tidsramme: på målingstidspunktet
|
på målingstidspunktet
|
|
Barraquer tonometer
Tidsramme: på målingstidspunktet
|
på målingstidspunktet
|
|
og Perkins tonometer
Tidsramme: på målingstidspunktet
|
på målingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilbert Grand, MD, Washington University School of Medicine and Barnes Retina Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2008
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
11. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRI 06-0987
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .