- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00409669
Přesnost a variabilita nitroočního tlaku Barraquer tonometru
6. května 2008 aktualizováno: Barnes Retina Institute
Studie k porovnání přesnosti a variability Barraquerova tonometru s jinými metodami tonometrie
Chcete-li zjistit, zda tonometr Barraquer poskytuje přesné a spolehlivé měření nitroočního tlaku.
Tonometr Barraquer je přístroj používaný k bezpečnému a bezbolestnému měření nitroočního tlaku.
Přehled studie
Detailní popis
Nitrooční tlak bude kontrolován pomocí čtyř různých metod tonometrie.
Tyto čtyři metody budou zahrnovat Tonopen, Goldmannovu aplanační tonometrii, Schiotzovu tonometrii a Barraquerův tonometr.
Data budou následně porovnána za účelem zjištění spolehlivosti a přesnosti tonometru Barraquer.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arghavan Almony, MD
- Telefonní číslo: 2287 314 367 1278
- E-mail: almony@vision.wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine and Barnes Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Pam Light
- Telefonní číslo: 2287 314-367-1278
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arghavan Almony, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rajiv Rathod, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti Barnes Retina Institute, kteří mají podstoupit vitreoretinální operaci.
- Všichni pacienti plánovaní na rutinní oční vyšetření na oční klinice Washington University nebo Barnes Jewish Eye Clinic.
- Všechny věkové skupiny (pacienti pozorovaní na těchto místech jsou dospělí pacienti starší 18 let).
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který je navštěvován v ambulancích pro urgentní nebo urgentní oftalmologický problém.
- Každý pacient, u kterého jsou kontraindikovány rutinní, neinvazivní metody tonometrie a/nebo pachymetrie (tj. rohovkový vřed).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Centrální tloušťka rohovky měřená pachymetrií
Časové okno: v době měření
|
v době měření
|
Nitrooční tlak měřený Schiotzovým tonometrem
Časové okno: v době měření
|
v době měření
|
Tonopen
Časové okno: v době měření
|
v době měření
|
Barraquer tonometr
Časové okno: v době měření
|
v době měření
|
a Perkinsův tonometr
Časové okno: v době měření
|
v době měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilbert Grand, MD, Washington University School of Medicine and Barnes Retina Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2006
První zveřejněno (ODHAD)
11. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRI 06-0987
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barraquer tonometr
-
University of NebraskaDokončeno
-
Intuor Technologies, Inc.Neznámý
-
NHS LothianNeznámý
-
Meir Medical CenterNeznámý
-
Lv YingjuanDokončeno
-
State University of New York at BuffaloReichert, Inc.Nábor
-
Comprehensive EyeCare of Central OhioIcare USADokončenoHodnocení stability rohovky po aplanaciSpojené státy