Résultats de la chirurgie orthopédique utilisant le laboratoire de marche par rapport à l'analyse observationnelle de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Les enfants atteints de paralysie cérébrale, qui sont ambulatoires, ont une démarche inefficace souvent associée à une incapacité fonctionnelle. Bon nombre de ces enfants sont candidats à la chirurgie orthopédique, qui comprend des interventions sur les tissus mous et les os à plusieurs niveaux. La planification préopératoire est basée sur l'examen physique et l'analyse visuelle (observation) de la démarche de l'enfant. Dans certains centres, les patients subissent une analyse supplémentaire de la marche dans un laboratoire de mouvement. Bien que l'analyse en laboratoire de la marche soit acceptée comme un outil de recherche important, il existe une controverse quant à son utilité clinique dans la prise de décision pour la prise en charge chirurgicale de cette population. À ce jour, aucun essai clinique n'a été entrepris pour répondre à cette question, et l'utilisation clinique appropriée de cette technologie n'a pas encore été établie. La conséquence de cette incertitude est que les enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale sont soit privés d'un outil d'évaluation utile dans certains centres, soit soumis à une évaluation inutile, coûteuse et chronophage dans d'autres centres. Un essai randomisé multicentrique fournira des preuves pour soutenir ou réfuter la nécessité d'une analyse de laboratoire de la marche pour la prise de décision chirurgicale pour cette population. Cet essai contrôlé randomisé pilote dans quatre sites évaluera la faisabilité et fournira le modèle pour la conception et la conduite de l'essai multicentrique définitif à plus grande échelle afin d'étendre sa généralisabilité en Amérique du Nord et dans d'autres juridictions. Les objectifs spécifiques comprennent :

1. Établir la faisabilité de la mise en œuvre de la conception de l'étude d'essai randomisé dans plusieurs centres
2. Estimer les taux et les délais de recrutement
3. Établir la réactivité des mesures de résultats pour finaliser les résultats primaires et secondaires
4. Estimer les tailles d'effet des résultats fonctionnels pour les calculs de taille d'échantillon
5. Établir un système de gestion des données (base de données sur le Web) pour une étude multicentrique définitive.

6. Évaluer la faisabilité, la fiabilité et la validité apparente des formulaires pilotes de données économiques sur la santé pour inclure l'évaluation économique de la santé dans le futur essai multicentrique définitif.

   Les objectifs secondaires comprennent :

7. L'ajout de l'analyse de la marche modifie-t-il les décisions chirurgicales prises à partir de la seule observation vidéo, lorsqu'elle est effectuée dans le cadre de cet essai pilote ?
8. Evaluer la cohérence de la prise de décision chirurgicale : fiabilité intra- & inter évaluateur