Une étude en deux parties pour déterminer : la meilleure formulation de médicament et l'effet alimentaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en bonne santé
• Partie 1 18-60 ans
• Partie 2 18-50 ans & 65-80 ans
• Dans la fourchette de poids normale compte tenu de votre taille
• Test de dépistage de drogue et d'alcool dans les urines négatif
• Disposé à suivre toutes les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

• Toute anomalie cliniquement pertinente identifiée lors de l'examen physique de dépistage, des tests de laboratoire clinique, de l'ECG à 12 dérivations ou de toute autre condition médicale ou circonstance rendant le sujet inapte à participer à l'étude sur la base de l'évaluation de l'investigateur.
• Sujets ayant soit une mesure de la pression artérielle > 150/90 mmHg, soit des antécédents de maladie coronarienne ET une pression artérielle > 140/90 mmHg, lors du dépistage.
• Antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'enquêteur, contre-indique leur participation.
• Consommation régulière d'alcool en moyenne> / 7 verres / semaine pour les femmes ou> / 14 verres / semaine pour les hommes (1 verre = 5 onces de vin ou 12 onces de bière ou 1,5 once d'alcool fort) dans les 6 mois suivant la première dose d'étude médicament.
• Test de grossesse urinaire, alcoolique ou sérique positif lors du dépistage et avant l'administration de chaque session d'étude.
• Positif pour les anticorps de l'hépatite C, l'antigène de surface de l'hépatite B ou le VIH lors du dépistage.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration du médicament à l'étude.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration du médicament à l'étude et pendant l'étude. Par exception, l'utilisation d'acétaminophène à des doses ≤ 2 grammes par jour, l'utilisation de contraceptifs (oraux, dépôts, timbres, etc.) et d'antihypertenseurs seront autorisés.
• Utilisation de vitamines ou de suppléments à base de plantes / diététiques dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude et pendant l'étude.
• Le sujet ne peut pas et/ou ne veut pas adhérer aux directives de style de vie
• Sujets qui ont donné plus de 500 ml de sang ou de plasma dans les 56 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Une réticence de la part des volontaires masculins à s'abstenir de rapports sexuels avec des femmes enceintes ou allaitantes ; ou une réticence à utiliser un préservatif et une autre forme de contraception (p. médicaments jusqu'à la fin des procédures de suivi.
• Femme enceinte ou allaitante. Un test de grossesse sera effectué pour toutes les femmes lors de la sélection et avant chaque séance de dosage pour confirmer l'éligibilité.
• Le sujet a une hypersensibilité connue ou une réaction idiosyncrasique à tout médicament chimique lié à cette étude.