- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00430664
Une étude comparative de l'innocuité et de l'efficacité de la bouillie de talc pour le visage et de l'iodopovidone pour la pleurodèse
1 février 2007 mis à jour par: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La pleurodèse est une technique utilisée pour fusionner les deux couches de la muqueuse sur le poumon.
Ceci est fait pour se débarrasser des collections de fluide ou d'air dans cet espace.
Une raison courante serait le cancer du poumon sous-jacent ou ailleurs provoquant une accumulation de liquide dans l'espace pleural.
Dans cette situation, il s'agit d'une procédure palliative pour libérer le patient de symptômes tels que l'essoufflement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pleurodèse est une technique utilisée pour fusionner les deux couches de la plèvre.
Ceci est fait pour empêcher la réaccumulation de collections de fluide ou d'air dans cet espace.
Les indications courantes sont les épanchements pleuraux malins, les pneumothorax récurrents et même les épanchements bénins qui sont autrement difficiles à éradiquer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160 012
- Recrutement
- PGIMER
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Contact:
- Abinash Paul, MD
- Numéro de téléphone: 91-9417745955
- E-mail: draspaul@yahoo.co.in
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Contact:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Numéro de téléphone: 91- 9815799226
- E-mail: ritesh@indiachest.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 12 ans
- Épanchement pleural récurrent symptomatique
- Pneumothorax nécessitant une pleurodèse
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie
- Ne veut pas donner son consentement
- Empyème
- Débit de vidange ICTD > 150 ml/j
- Présence d'une fuite d'air
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Succès
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Échec
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Décès
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Douleur par EVA
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Temps de pleurodèse
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Autres
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2007
Première publication (Estimation)
2 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2007
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
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